【ChiCTR2600127693】生长因子（FGF）用于预防气管插管术后咽喉痛的临床试验：一项单中心随机双盲对照临床研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600127693

试验状态

正在进行

药物名称

气管插管

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-07-06

临床申请受理号

靶点

适应症

术后咽喉痛

试验通俗题目

生长因子（FGF）用于预防气管插管术后咽喉痛的临床试验：一项单中心随机双盲对照临床研究

试验专业题目

生长因子（FGF）用于预防气管插管术后咽喉痛的临床试验：一项单中心随机双盲对照临床研究

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在明确生长因子预防气管插管术后咽喉痛的临床疗效，深入探讨其作用机制，为临床推广应用提供高质量的循证医学证据。具体目标包括：比较使用生长因子与安慰剂在气管插管术后不同时间点（术后1h、6h、12h、24h）患者咽喉痛发生率及疼痛程度的差异。分析生长因子对气管插管术后咽喉部黏膜损伤修复的影响，通过喉镜检查观察黏膜充血、水肿、溃疡等损伤指标的变化。评估生长因子应用后患者术后吞咽功能、声音恢复情况及相关并发症（如咳嗽、咳痰困难、肺部感染等）的发生风险。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

按照采用Stata软件将每组筛选合格的受试者按照1：1的比例随机分为2组，生成一个随机数表，指定每个病人在进入试验时分配的组，

盲法

双盲，对研究参与者和研究者设盲

试验项目经费来源

无

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-12-30

试验终止时间

2027-12-30

是否属于一致性

入选标准

1.ASA分级I～III级； 2.年龄在18至65岁之间； 3.择期行气管插管全身麻醉下腹腔镜结直肠癌根治术、经支撑喉镜下声带肿物切除术、胸腔镜下肺癌根治术以及甲状腺根治术手术的患者。 1.ASA分级I～III级；2.年龄在18至65岁之间；3.择期行气管插管全身麻醉下腹腔镜结直肠癌根治术、经支撑喉镜下声带肿物切除术、胸腔镜下肺癌根治术以及甲状腺根治术手术的患者。；

排除标准

1.既往有气道相关疾病，如咽喉痛、近期呼吸道感染、咳嗽、哮喘、术前声音嘶哑、气道放射治疗或手术史等； 2.凝血功能障碍； 3.牙齿松动或先天性或获得性上气道病变(即肿瘤、息肉、创伤、脓肿和炎症等)； 4.反流误吸风险高：如胃食管反流疾病等； 5.对研究药物过敏； 6.近期使用镇痛药物； 7.评估可能有困难气道、不能配合及无法评分。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

温州医科大学附属第一医院

研究负责人电话

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