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【ChiCTR2600126835】FLVCR1水平与脓毒症患者临床特征的相关性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600126835

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒症及其相关脑病

试验通俗题目

FLVCR1水平与脓毒症患者临床特征的相关性研究

试验专业题目

FLVCR1水平与脓毒症患者临床特征的相关性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在进一步深入阐明FLVCR1在脓毒症相关性脑病的病理生理机制,完善脓毒症生物标志物或早期准确的诊断,也可能提供潜在靶向或个体化精准治疗新的方向。

试验分类
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试验类型

析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

45;20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-05

试验终止时间

2026-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

健康体检对照组; 1.年龄 18–85 岁; 2.受试者本人或其法定代理人自愿参加本研究,并签署知情同意书; 3.体检或既往病史提示无明确感染性疾病; 4.既往无明确中枢神经系统疾病史(如脑卒中、癫痫、脑炎、颅脑外伤后遗症等); 5.既往无严重精神疾病史; 6.既往无严重慢性系统性疾病史,包括但不限于严重心功能不全、严重慢性肺部疾病、严重肝肾功能不全; 7.既往无明确自身免疫性疾病或恶性肿瘤病史。翻译; 2. 脓毒症患者组; 1.符合最新版脓毒症诊断标准(Sepsis-3 标准),即在疑似或明确感染基础上,SOFA 评分急性增加 ≥2 分; 2.年龄 18–85 岁; 3.受试者本人或其法定代理人自愿参加本研究,并签署知情同意书。 健康体检对照组;1.年龄 18–85 岁;2.受试者本人或其法定代理人自愿参加本研究,并签署知情同意书;3.体检或既往病史提示无明确感染性疾病;4.既往无明确中枢神经系统疾病史(如脑卒中、癫痫、脑炎、颅脑外伤后遗症等);5.既往无严重精神疾病史;6.既往无严重慢性系统性疾病史,包括但不限于严重心功能不全、严重慢性肺部疾病、严重肝肾功能不全;7.既往无明确自身免疫性疾病或恶性肿瘤病史。翻译;2. 脓毒症患者组;1.符合最新版脓毒症诊断标准(Sepsis-3 标准),即在疑似或明确感染基础上,SOFA 评分急性增加 ≥2 分;2.年龄 18–85 岁;3.受试者本人或其法定代理人自愿参加本研究,并签署知情同意书。;

排除标准

健康对照组; 1.存在急性感染或近期(近 1 个月内)感染史; 2.既往或当前存在明确中枢神经系统疾病或严重精神疾病; 3.合并恶性肿瘤、严重肝肾功能不全或其他严重慢性系统性疾病; 4.长期使用免疫抑制剂、糖皮质激素或生物制剂者; 5.妊娠期或哺乳期女性; 6.研究者认为不适合纳入本研究的其他情况。翻译; 脓毒症患者组; 1.既往存在明确中枢神经系统疾病史(如脑卒中、癫痫、脑炎、颅脑外伤后遗症等)或严重精神疾病史; 2.合并恶性肿瘤、严重肝肾功能不全或长期大剂量使用糖皮质激素者; 3.存在严重慢性系统性疾病(如终末期心功能不全、终末期肺部疾病等)或明确自身免疫性疾病者; 4.近 3 个月内接受放疗或化疗者; 5.目前正在使用免疫抑制剂或生物制剂者; 6.妊娠期或哺乳期女性; 7.研究者认为不适合纳入本研究的其他情况;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州医科大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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