【ChiCTR2600126835】FLVCR1水平与脓毒症患者临床特征的相关性研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600126835

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-06-17

临床申请受理号

靶点

适应症

脓毒症及其相关脑病

试验通俗题目

FLVCR1水平与脓毒症患者临床特征的相关性研究

试验专业题目

FLVCR1水平与脓毒症患者临床特征的相关性研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在进一步深入阐明FLVCR1在脓毒症相关性脑病的病理生理机制，完善脓毒症生物标志物或早期准确的诊断，也可能提供潜在靶向或个体化精准治疗新的方向。

试验分类

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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

20;45

实际入组人数

第一例入组时间

2026-04-05

试验终止时间

2026-09-30

是否属于一致性

入选标准

健康体检对照组； 1.年龄 18–85 岁； 2.受试者本人或其法定代理人自愿参加本研究，并签署知情同意书； 3.体检或既往病史提示无明确感染性疾病； 4.既往无明确中枢神经系统疾病史（如脑卒中、癫痫、脑炎、颅脑外伤后遗症等）； 5.既往无严重精神疾病史； 6.既往无严重慢性系统性疾病史，包括但不限于严重心功能不全、严重慢性肺部疾病、严重肝肾功能不全； 7.既往无明确自身免疫性疾病或恶性肿瘤病史。翻译； 2. 脓毒症患者组； 1.符合最新版脓毒症诊断标准（Sepsis-3 标准），即在疑似或明确感染基础上，SOFA 评分急性增加 ≥2 分； 2.年龄 18–85 岁； 3.受试者本人或其法定代理人自愿参加本研究，并签署知情同意书。健康体检对照组；1.年龄 18–85 岁；2.受试者本人或其法定代理人自愿参加本研究，并签署知情同意书；3.体检或既往病史提示无明确感染性疾病；4.既往无明确中枢神经系统疾病史（如脑卒中、癫痫、脑炎、颅脑外伤后遗症等）；5.既往无严重精神疾病史；6.既往无严重慢性系统性疾病史，包括但不限于严重心功能不全、严重慢性肺部疾病、严重肝肾功能不全；7.既往无明确自身免疫性疾病或恶性肿瘤病史。翻译；2. 脓毒症患者组；1.符合最新版脓毒症诊断标准（Sepsis-3 标准），即在疑似或明确感染基础上，SOFA 评分急性增加 ≥2 分；2.年龄 18–85 岁；3.受试者本人或其法定代理人自愿参加本研究，并签署知情同意书。；

排除标准

健康对照组； 1.存在急性感染或近期（近 1 个月内）感染史； 2.既往或当前存在明确中枢神经系统疾病或严重精神疾病； 3.合并恶性肿瘤、严重肝肾功能不全或其他严重慢性系统性疾病； 4.长期使用免疫抑制剂、糖皮质激素或生物制剂者； 5.妊娠期或哺乳期女性； 6.研究者认为不适合纳入本研究的其他情况。翻译；脓毒症患者组； 1.既往存在明确中枢神经系统疾病史（如脑卒中、癫痫、脑炎、颅脑外伤后遗症等）或严重精神疾病史； 2.合并恶性肿瘤、严重肝肾功能不全或长期大剂量使用糖皮质激素者； 3.存在严重慢性系统性疾病（如终末期心功能不全、终末期肺部疾病等）或明确自身免疫性疾病者； 4.近 3 个月内接受放疗或化疗者； 5.目前正在使用免疫抑制剂或生物制剂者； 6.妊娠期或哺乳期女性； 7.研究者认为不适合纳入本研究的其他情况；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

温州医科大学附属第一医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

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