【ChiCTR2600129415】全国急性中毒患者临床特征、治疗模式及预后数据库的建立与应用：一项多中心双向性队列研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600129415

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-04

临床申请受理号

靶点

适应症

急性中毒

试验通俗题目

全国急性中毒患者临床特征、治疗模式及预后数据库的建立与应用：一项多中心双向性队列研究

试验专业题目

全国急性中毒患者临床特征、治疗模式及预后数据库的建立与应用：一项多中心双向性队列研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本项目拟建立覆盖全国多地区、多层级医疗机构的急性中毒多中心双向性队列数据库，形成统一、规范、可持续更新的真实世界数据平台，系统评价我国急性中毒患者的临床特征、救治模式及预后结局，为急性中毒的临床研究、风险分层、诊疗决策及医疗质量改进提供高质量数据支持。具体目标如下：（1）构建全国多中心急性中毒双向性队列数据库，建立统一的病例定义、数据采集标准和质量控制体系，提升不同中心数据的规范性、完整性和可比性。（2）系统分析我国急性中毒患者的人群特征、中毒谱、临床表现及区域差异，明确不同毒物类型和不同人群的疾病特征。（3）总结急性中毒患者的主要治疗模式及资源使用情况，评价不同救治措施与院内结局及远期预后的关系。（4）识别影响多器官功能障碍、院内死亡及其他不良结局的相关因素，构建并验证适用于我国急性中毒患者的风险预测模型，为高危患者早期识别和分层管理提供依据。简明实用的风险预测模型，为急诊快速识别高危患者、优化救治流程提供工具。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

8000

实际入组人数

第一例入组时间

2026-08-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄≥14周岁； 2.符合急性中毒诊断标准，即具有明确或可疑毒物暴露史、典型中毒相关临床表现和/或实验室、毒物学等客观证据； 3.前瞻性队列患者本人或法定代理人能够理解研究内容并签署书面知情同意； 1.年龄≥14周岁；2.符合急性中毒诊断标准，即具有明确或可疑毒物暴露史、典型中毒相关临床表现和/或实验室、毒物学等客观证据；3.前瞻性队列患者本人或法定代理人能够理解研究内容并签署书面知情同意；；

排除标准

1.前瞻性队列中预计无法完成随访或拒绝随访者；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

温州医科大学附属第一医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编