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【ChiCTR2600131432】接纳承诺疗法对肝硬化失代偿期患者主要照顾者心理状况的干预效果研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600131432

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝硬化

试验通俗题目

接纳承诺疗法对肝硬化失代偿期患者主要照顾者心理状况的干预效果研究

试验专业题目

接纳承诺疗法在肝硬化失代偿期患者主要照顾者心理干预中的应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

维护健康——验证接受与承诺疗法是否能增强失代偿期肝硬化患者主要照料者的心理灵活性和韧性,同时减轻其照料负担、焦虑和抑郁。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表法 信封法:受试者完成初筛后,研究者根据随机数选择相应的信封编号并拆开

盲法

单盲(对受试者隐藏分组),对评估者不隐藏分组

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-05

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合中华医学会肝病学分会《肝硬化诊疗指南》中的确诊标准 2.疾病处于失代偿期 3.患者和主要照顾者年龄均≥18周岁 4.照护人员是患者家人,无偿为患者提供照护、医疗决策与支持 5.患者和照顾者都有正常的语言交流能力,都有相应的认识能力,有能力与意愿协助此次研究 6.患者临床资料完整 1.符合中华医学会肝病学分会《肝硬化诊疗指南》中的确诊标准2.疾病处于失代偿期3.患者和主要照顾者年龄均≥18周岁4.照护人员是患者家人,无偿为患者提供照护、医疗决策与支持5.患者和照顾者都有正常的语言交流能力,都有相应的认识能力,有能力与意愿协助此次研究6.患者临床资料完整;

排除标准

1. 并发内外科其他严重疾病患者 2. 合并肝脏严重并发症需要长期住院治疗患者 3. 患者或照顾者在精神和认知方面有严重障碍 4. 在患者发病之前,主要照顾者自己有心理上的严重问题;

研究者信息
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试验机构

温州医科大学附属第一医院

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