【ChiCTR2600130886】心脏瓣膜病进展及预后的危险因素研究（温州瓣膜队列）

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基本信息

登记号

ChiCTR2600130886

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-26

临床申请受理号

靶点

适应症

心脏瓣膜病

试验通俗题目

心脏瓣膜病进展及预后的危险因素研究（温州瓣膜队列）

试验专业题目

心脏瓣膜病进展及预后的危险因素研究（温州瓣膜队列）

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在深入探讨心脏瓣膜病（VHD）的进展机制及其预后相关的危险因素。通过系统性地分析患者的临床资料、生化指标、影像学特征及遗传背景等多维度信息，我们期望能够识别出与VHD进展风险增加及不良预后显著相关的关键因素。进一步，我们计划评估这些危险因素在疾病进程中的作用机制，为早期识别VHD高危人群、制定个性化治疗方案、以及优化患者管理策略提供科学依据，从而改善VHD患者的预后及生活质量。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

100000

实际入组人数

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2027-10-01

是否属于一致性

入选标准

1.明确诊断：回顾性收集 2004 年 1 月 1 日—2025 年 2 月 1 日在我院行心脏超声检查，同时心超提示包括室壁厚度在内的主动脉瓣狭窄和反流，二尖瓣狭窄和反流，三尖瓣狭窄和反流，并符合当前临床指南中关于 VHD 的诊断标准。 2.医疗记录完整：受试者在研究中心（单中心）具有完整的医疗记录，包括但不限于诊断、症状描述、体格检查、实验室检查、影像学检查（如超声心动图、CT 或 MRI）等资料。 3.年龄范围：为确保研究的广泛适用性，受试者年龄应在 18 岁及以上。 1.明确诊断：回顾性收集 2004 年 1 月 1 日—2025 年 2 月 1 日在我院行心脏超声检查，同时心超提示包括室壁厚度在内的主动脉瓣狭窄和反流，二尖瓣狭窄和反流，三尖瓣狭窄和反流，并符合当前临床指南中关于 VHD 的诊断标准。2.医疗记录完整：受试者在研究中心（单中心）具有完整的医疗记录，包括但不限于诊断、症状描述、体格检查、实验室检查、影像学检查（如超声心动图、CT 或 MRI）等资料。3.年龄范围：为确保研究的广泛适用性，受试者年龄应在 18 岁及以上。；

排除标准

1.数据不完整：由于医疗记录缺失或关键数据不全，无法进行有效分析的受试者将被排除。 2.心超质量不佳：如关键切面缺失（如主动脉瓣五腔心切面、二尖瓣左心室长轴切面）；带肋信号模糊导致无法测量流速或压差；瓣膜结构显示不清（如钙化声影干扰）。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

温州医科大学附属第一医院

研究负责人电话

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