ChiCTR2600127440
尚未开始
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2026-07-01
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肠息肉
评价肠息肉电子下消化道内窥镜图像辅助检测软件有效性和安全性临床试验
评价肠息肉电子下消化道内窥镜图像辅助检测软件有效性和安全性临床试验
通过临床试验确认深圳开立生物医疗科技股份有限公司开发的肠息肉电子下消化道内窥镜图像辅助检测软件用于在电子下消化道内窥镜检查时对疑似肠息肉的辅助检测有效性和安全性是否达到临床使用要求。
随机平行对照
其它
本研究采用基于网络的中央随机化系统(IWRS)进行受试者随机，入组的受试者将按1:1比例随机分配到A组和B组。
开放标签，对评估者隐藏分组
深圳开立生物医疗科技股份有限公司
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147
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2026-06-01
2027-06-30
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1.临床上需要进行肠镜检查、诊断或治疗的患者； 2.18周岁≤年龄≤75周岁，性别不限； 3.自愿参加本试验，并签署知情同意书。 1.临床上需要进行肠镜检查、诊断或治疗的患者；2.18周岁≤年龄≤75周岁，性别不限；3.自愿参加本试验，并签署知情同意书。；
请登录查看1.有精神疾患，不能配合检查者； 2.有严重心肺疾患不能耐受肠镜检查者，如重度心功能不全、严重高血压、严重肺功能不全、严重心律失常者等； 3.处于休克等危重状态者； 4.具有炎症性肠病、结直肠癌、肠梗阻等病史； 5.研究者认为不适合参与本次试验者。；
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