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首页 临床进展 32P敷贴治疗瘢痕疙瘩疗效影响因素及安全性的相关临床研究

【ChiCTR2600127377】32P敷贴治疗瘢痕疙瘩疗效影响因素及安全性的相关临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600127377

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

增生性瘢痕；瘢痕疙瘩

试验通俗题目

32P敷贴治疗瘢痕疙瘩疗效影响因素及安全性的相关临床研究

试验专业题目

32P敷贴治疗瘢痕疙瘩疗效影响因素及安全性的相关临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨影响32P敷贴治疗瘢痕疙瘩的疗效影响因素：因临床中32P敷贴治疗主要用于增生性瘢痕和瘢痕疙瘩，且敷贴治疗前近期行手术切除/激光/药物治疗等方法会干扰瘢痕组织病理学特征从而影响32P剂量，所以此次研究为探讨影响单纯32P敷贴治疗增生性瘢痕和瘢痕疙瘩疗效影响因素，为个体化治疗提供依据。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

Tristavincent Biotechnology (Hangzhou) Co., Ltd.

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 根据临床表现、病史等诊断为有增生性瘢痕/瘢痕疙瘩的研究参与者； 2. 拟行32P核素敷贴治疗增生性瘢痕/瘢痕疙瘩； 3. 研究参与者了解研究方案，同意签署知情同意书； 4. 血常规WBC>3×10^9, Plt>80×10^9者，无严重肝肾疾患； 5. 研究参与者了解研究方案，同意签署知情同意书。 1. 根据临床表现、病史等诊断为有增生性瘢痕/瘢痕疙瘩的研究参与者；2. 拟行32P核素敷贴治疗增生性瘢痕/瘢痕疙瘩；3. 研究参与者了解研究方案，同意签署知情同意书；4. 血常规WBC>3×10^9, Plt>80×10^9者，无严重肝肾疾患；5. 研究参与者了解研究方案，同意签署知情同意书。；

排除标准

1. 因瘢痕体积大超过 200 cm^2 或高度超过 4 mm 需手术切除/激光/药物治疗者； 2. 1 年内计划怀孕或妊娠者； 3. 合并急性严重感染及溃疡，可能影响治疗效果评估或增加治疗风险者； 4. 对 32P 核素过敏者； 5. 血常规 WBC < 3×10^9/L, Plt < 80×10^9/L 者，严重肝肾疾患。；

研究者信息
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试验机构

温州医科大学附属第一医院

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研究负责人邮编

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