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【ChiCTR2600126651】基于eCASH理念的身体缩减约束方案在PACU中的构建及应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600126651

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

基于eCASH理念的身体缩减约束方案在PACU中的构建及应用研究

试验专业题目

基于eCASH理念的身体缩减约束方案在PACU中的构建及应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1、构建麻醉复苏室切实可行的患者身体缩减约束管理模式，降低PACU患者约束率。 2、调查手术患者围麻醉期舒适度现况，改善后使得患者术后舒适度上升，提高其满意度。 3、完善身体约束流程及替代措施，实现舒适化护理的目标。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由统计员采用Excel软件RAND()函数生成随机数字序列，依据数字排序结果对每日纳入的研究对象进行随机化分配。

盲法

双盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

54

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-02

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.ASA分级Ⅰ-Ⅲ级，年龄≥18周岁，择期全身麻醉下行胃肠外科手术且手术时长≥3 h者； 2.术前意识清晰，沟通理解能力正常，可配合完成研究相关评估与干预。 3.患者或其法定家属签署书面知情同意书，自愿参与本研究。 1.ASA分级Ⅰ-Ⅲ级，年龄≥18周岁，择期全身麻醉下行胃肠外科手术且手术时长≥3 h者；2.术前意识清晰，沟通理解能力正常，可配合完成研究相关评估与干预。3.患者或其法定家属签署书面知情同意书，自愿参与本研究。；

排除标准

1.既往有精神疾病史，或合并认知功能障碍（如痴呆）、中枢神经系统疾病史（如昏迷史）者。 2.合并严重器质性疾病（含严重心脏疾病）者。 3.因病情需深度镇静（RASS评分＜-3分）者。 4.需长期肢体约束者。 5.健侧肢体肿胀或预约束部位皮肤破损者。 6.凝血功能障碍、存在出血倾向者。 7.合并自主神经功能障碍者。 8.孕妇及哺乳期女性。 9.存在明确药物过敏史者。 10.心动过缓者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州医科大学附属第一医院

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研究负责人邮编

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