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【ChiCTR2600128277】恩替卡韦对比丙酚替诺福韦治疗慢性乙型肝炎:一项疗效与成本-效果分析

基本信息
登记号

ChiCTR2600128277

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性乙型肝炎

试验通俗题目

恩替卡韦对比丙酚替诺福韦治疗慢性乙型肝炎:一项疗效与成本-效果分析

试验专业题目

恩替卡韦对比丙酚替诺福韦治疗慢性乙型肝炎:一项疗效与成本-效果分析

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临床试验信息
试验目的

本课题通过回顾性药物经济学分析,对当前临床中治疗慢性乙型肝炎的恩替卡韦和丙酚替诺福韦的HBV-DNA阴转率、HBeAg阴转率、ALT复常率以及相关成本进行了比较。旨在从中筛选出费用较低且疗效更好的治疗方案,为减轻患者的经济负担、促进临床个体化用药提供参考。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-07-19

试验终止时间

2027-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄大于18岁; 2.符合中华医学会肝病学分会,中华医学会感染病学分会制定的《慢性乙型病毒性肝炎防治指南(2022版)》相关诊断标准; 3.患者 HBsAg均为阳性,HBeAg为阳性或阴性,HBV-DNA为阳性; 4.服用恩替卡韦或丙酚替诺福韦达到48周; 5.有系统的检查结果,以确定药物治疗效果; 1.年龄大于18岁;2.符合中华医学会肝病学分会,中华医学会感染病学分会制定的《慢性乙型病毒性肝炎防治指南(2022版)》相关诊断标准;3.患者 HBsAg均为阳性,HBeAg为阳性或阴性,HBV-DNA为阳性;4.服用恩替卡韦或丙酚替诺福韦达到48周;5.有系统的检查结果,以确定药物治疗效果;;

排除标准

1.合并自身免疫性疾病、药物性肝炎、酒精性肝病、非病毒性肝炎、肾功能不全等疾病及其他肝炎病毒感染患者; 2.妊娠期或哺乳期女性; 3.合并HIV感染; 4.既往接受过其他抗 HBV 感染药物或免疫调节药物治疗;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州医科大学附属第一医院

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