【ChiCTR2600128971】中青年心脏手术后患者复工准备情况及支持策略研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600128971

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-07-29

临床申请受理号

靶点

适应症

心脏外科术后患者重返工作准备不足

试验通俗题目

中青年心脏手术后患者复工准备情况及支持策略研究

试验专业题目

基于COM-B模型的中青年心脏外科术后患者重返工作准备度作用路径及干预策略构建研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1. 了解中青年心脏外科术后未返岗患者重返工作准备度现状，并分析其影响因素，包括领悟社会支持、疾病接受度、积极心理资本，以及人口学特征和疾病/手术相关因素等，明确相关因素在“能力—机会—动机”维度上的作用特点。 2. 基于COM-B模型，构建中青年心脏外科术后未返岗患者重返工作准备度的作用路径模型，分析疾病接受度、领悟社会支持、积极心理资本与重返工作准备度之间的直接效应和间接效应，识别影响重返工作准备度的关键路径和干预靶点。 3. 根据中介效应/路径分析结果，结合COM-B模型和重返工作准备度阶段理论，初步构建中青年心脏外科术后未返岗患者重返工作准备度干预策略，并通过专家咨询进行论证和优化，形成结构清晰、具有临床参考价值的干预策略框架，为后续开展干预应用及效果评价研究提供依据。

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

温州市科技计划项目

试验范围

目标入组人数

374

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.男性年龄在18-59年周岁，女性年龄18-55周岁； 2.文化程度为小学及以上者； 3.患者病前参与工作； 4.近半年内无重大心理创伤经历； 5.自愿参加研究，并签署知情同意书； 6.术后出院后3-6个月（处于稳定康复期，未完全回归社会角色）。 1.男性年龄在18-59年周岁，女性年龄18-55周岁；2.文化程度为小学及以上者；3.患者病前参与工作；4.近半年内无重大心理创伤经历；5.自愿参加研究，并签署知情同意书；6.术后出院后3-6个月（处于稳定康复期，未完全回归社会角色）。；

排除标准

1.合并其他严重系统性疾病（如晚期癌症、严重肾功能衰竭等），可能对生活质量和研究结果产生显著干扰； 2.伴有精神疾病（如重度抑郁症、精神分裂症）或认知功能障碍（如中重度痴呆），可能影响问卷完成的准确性； 3.因特殊生理状况，可能对生活质量评估结果产生干扰。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

温州医科大学附属第一医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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