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【ChiCTR2600129184】全身麻醉术中血流动力学轨迹变化与动脉瘤栓塞术后康复效果的相关性研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600129184

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-07-31

临床申请受理号

靶点

适应症

颅内动脉瘤

试验通俗题目

全身麻醉术中血流动力学轨迹变化与动脉瘤栓塞术后康复效果的相关性研究

试验专业题目

全身麻醉术中血流动力学轨迹变化与动脉瘤栓塞术后康复效果的相关性研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

基于连续监测的动脉血压、心率等参数，采用轨迹分析方法识别全身麻醉诱导、维持及苏醒期间血流动力学的典型变化模式，分析不同血流动力学轨迹与短期康复指标（苏醒质量、神经功能状态、并发症、住院时间）及长期康复指标（改良Rankin量表评分、格拉斯哥预后评分、认知功能、生活质量、再入院率及死亡率）的相关性，优化目标导向血流动力学管理，以降低术后并发症风险，改善动脉瘤栓塞患者的整体康复效果。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

660

实际入组人数

第一例入组时间

2026-08-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄 >= 18岁； 2. 确诊为颅内动脉瘤，并接受血管内动脉瘤栓塞术治疗的患者； 3. 手术均在全身麻醉下完成，且术中记录有连续、可追溯的血流动力学数据（如动脉血压、心率等，采样间隔<=5分钟）； 4. 临床病历资料完整，可获取研究所需的全部变量信息； 5. 术后有完整的康复效果评估记录，包括短期（如苏醒质量、并发症、住院时间）及长期（如术后3个月或6个月的改良Rankin量表评分、格拉斯哥预后评分等）随访资料。 1. 年龄 >= 18岁；2. 确诊为颅内动脉瘤，并接受血管内动脉瘤栓塞术治疗的患者；3. 手术均在全身麻醉下完成，且术中记录有连续、可追溯的血流动力学数据（如动脉血压、心率等，采样间隔<=5分钟）；4. 临床病历资料完整，可获取研究所需的全部变量信息；5. 术后有完整的康复效果评估记录，包括短期（如苏醒质量、并发症、住院时间）及长期（如术后3个月或6个月的改良Rankin量表评分、格拉斯哥预后评分等）随访资料。；

排除标准

1. 术中同时接受其他手术（如开颅夹闭术、去骨瓣减压术等）或改为开颅手术者； 2. 术中血流动力学数据记录不完整、缺失关键时间点数据或记录存在明显误差者； 3. 术后随访资料缺失，无法评价主要康复结局指标者； 4. 妊娠期患者； 5. 既往已存在严重神经功能障碍； 6. 合并其他严重疾病预期生存期不足6个月者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

温州医科大学附属第一医院

研究负责人电话

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