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首页 临床进展 直肠前壁两种不同游离方式对女性中低位直肠癌术后的影响——多中心、前瞻性、随机对照临床试验

【ChiCTR2600128400】直肠前壁两种不同游离方式对女性中低位直肠癌术后的影响——多中心、前瞻性、随机对照临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2600128400

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

低位直肠腺癌

试验通俗题目

直肠前壁两种不同游离方式对女性中低位直肠癌术后的影响——多中心、前瞻性、随机对照临床试验

试验专业题目

直肠前壁两种不同游离方式对女性中低位直肠癌术后的影响——多中心、前瞻性、随机对照临床试验

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临床试验信息
试验目的

本研究的主要目的是探究女性低位直肠癌最佳手术入路平面，减少女性患者手术并发症，改善预后，为女性直肠癌患者的手术治疗提供最佳手术方式。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由科研秘书利用统计软件产生随机序列。

盲法

对评估者设盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2030-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.病理提示为直肠腺癌； 2.拟接受腹腔镜TME的女性直肠癌患者； 3.身体体重指数BMI≤30kg/m2； 4.肿瘤下缘距离肛缘≤10cm； 5.无远处转移如肺、肝等脏器转移。 1.病理提示为直肠腺癌；2.拟接受腹腔镜TME的女性直肠癌患者；3.身体体重指数BMI≤30kg/m2；4.肿瘤下缘距离肛缘≤10cm；5.无远处转移如肺、肝等脏器转移。；

排除标准

1. 术前合并有严重的基础疾病（如严重的肝肾功能、心肺功能、凝血功能障碍等）； 2. 合并有其他部位恶性肿瘤的患者； 3. 因急性穿孔、梗阻等原因行急诊手术的患者； 4. 术中肿瘤浸润周边器官，需行联合切除或姑息性切除的患者； 5. 既往有直肠或子宫切除手术史的患者； 6. 术前MRI评估显示有直肠前壁受侵。；

研究者信息
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试验机构

温州医科大学附属第一医院

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