ChiCTR2600117210
尚未开始
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2026-01-21
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子宫肌瘤
羟考酮对腹腔镜子宫肌瘤剔除术患者术后不同类型疼痛的镇痛效果研究：一项随机对照试验
羟考酮对腹腔镜子宫肌瘤剔除术患者术后不同类型疼痛的镇痛效果研究：一项随机对照试验
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1. 探究羟考酮对腹腔镜子宫肌瘤剔除术患者术后不同类型疼痛的镇痛效果为术后镇痛提供更好的选择； 2. 观察并记录羟考酮组患者术后恶心、呕吐、皮肤瘙痒、呼吸抑制、头晕、嗜睡等不良反应的发生率，并与对照组进行比较，评估其临床应用的安全性。
随机平行对照
其它
本研究采用由独立统计人员生成的区组随机化序列，按照 1∶1 的比例将受试者分配至羟考酮组或舒芬太尼组。
双盲，对研究参与者和研究者设盲
无
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81
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2025-11-01
2026-06-30
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1.年龄18～65周岁； 2.BMI 18～28 kg/m^2； 3.体重50-70kg 4.ASA分级 Ⅰ~Ⅲ级； 5.拟行腹腔镜下子宫肌瘤剔除术； 6.术前24小时未使用镇痛药物。；
请登录查看1.拒绝参与本研究； 2.患有精神类疾病； 3.长期使用阿片类药物及其他镇痛药物； 4.术前存在慢性疼痛； 5.存在严重心、肺、肝、肾功能不全者： 心功能：纽约心脏病学会（NYHA）分级Ⅲ级或Ⅳ级； 肝功能：Child-Pugh分级B级或C级，或ALT/AST高于正常值上限2倍以上； 肾功能：血清肌酐（Cr）水平高于正常值上限1.5倍，或估算肾小球滤过率（eGFR）< 60 mL/min/1.73m^2； 呼吸功能：存在严重慢性阻塞性肺疾病或静息状态下血氧饱和度（SpO₂）< 92%。 6.妊娠或哺乳期女性； 7.有语言障碍或表达能力障碍者； 8.有羟考酮或舒芬太尼禁忌症的患者。；
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