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【ChiCTR2600118000】促进卵巢功能减退不孕症患者出生子代健康新技术研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600118000

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-01-30

临床申请受理号

靶点

适应症

女性提早出现卵细胞数量和质量下降，主要表现为卵巢内窦卵泡减少、抗苗勒管激素（AMH）下降、性激素水平的波动以及月经发生改变，生育能力的下降。

试验通俗题目

促进卵巢功能减退不孕症患者出生子代健康新技术研究

试验专业题目

促进卵巢功能减退不孕症患者出生子代健康新技术研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

研究 DOR 风险因素及其 ART 助孕对出生子代健康的影响，探究促进 DOR 不孕症患者出生子代健康的新技术。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

浙江省科技厅 2025 年度“尖兵领雁+X”项目

试验范围

目标入组人数

971

实际入组人数

第一例入组时间

2026-02-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

1 DOR 实验组纳入标准：（1）参考 2020年美国生殖医学会（ASRM）发布的《卵巢储备功能检测及解读的立场声明》和2016年《生殖内分泌疾病检查项目选择及应用》中关于卵巢老化的诊断标准，根据抗苗勒管激素（anti-mullerian hormone，AMH）、AFC 和基础卵泡刺激素（basal follicle stimulating hormone，bFSH）水平进行综合评估。要求符合下列诊断标准中任意一条： ①10IU/L＜bFSH≤25IU/L；②AFC＜7 个；③AMH<1.1ng/mL；（2）有完整的病历资料；（3）同意并签署知情同意书者。2 对照组纳入标准：（1）年龄：20 岁～34 岁；（2）BMI：18kg/m2～24kg/m2；（3）体重：40kg≤体重≤80kg；（4）基础 FSH：＜10U/L；（5）AFC≥7 个；；

排除标准

1.实验组排除标准：以下满足任何一项即被排除：（1）高血压、糖尿病患者；（2）子宫畸形的患者：单角子宫、双角子宫、双子宫、纵膈子宫等；（3）PGT 周期；（4）卵母细胞完全或部分冷冻周期；（5）核心数据缺失。实验组排除标准：以下满足任何一项即被排除：（1）多囊卵巢综合征患者；（2）高血压、糖尿病患者；（3）子宫畸形的患者：单角子宫、双角子宫、双子宫、纵膈子宫等；（4）PGT 周期；（5）核心数据缺失。实验组排除标准：以下满足任何一项即被排除：（1）多囊卵巢综合征患者；（2）高血压、糖尿病患者；（3）子宫畸形的患者：单角子宫、双角子宫、双子宫、纵膈子宫等；（4）PGT 周期；（5）核心数据缺失。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

温州医科大学附属第一医院

研究负责人电话

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