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【ChiCTR2600118934】造血干细胞移植期营养干预对患者移植期临床结局的影响研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118934

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

造血干细胞移植

试验通俗题目

造血干细胞移植期营养干预对患者移植期临床结局的影响研究

试验专业题目

造血干细胞移植期营养干预对患者移植期临床结局的影响研究

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临床试验信息
试验目的

本研究计划共入组160例HSCT患者，随机进行个性化营养干预（营养评估＋口服/肠内/必要时肠外营养）或者标准治疗，分析个性化营养干预对HSCT患者死亡率、毒副反应等的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

计算机随机数生成法

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-26

试验终止时间

2028-06-26

是否属于一致性

/

入选标准

1.原发血液病具备移植适应症，拟行HSCT； 2.ECOG0–2，预计存活≥3个月； 3.基线肝肾功能、血液学满足移植/用药安全标准； 4.患者本人或其授权委托人同意参加临床试验并签署知情同意书；；

排除标准

1.严重活动性感染、不能耐受任何形式营养支持的情况或明确的肠道禁忌证（例如高容量肠瘘、进行性肠梗阻未解决）； 2.既往不能完成随访或严重合并症使参与协议风险过高；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州医科大学附属第一医院

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研究负责人邮编

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