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首页 临床进展 基于多模态数据的肺癌免疫治疗疗效预测及免疫相关不良反应预警人工智能系统的构建

【ChiCTR2600118816】基于多模态数据的肺癌免疫治疗疗效预测及免疫相关不良反应预警人工智能系统的构建

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118816

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非小细胞肺癌

试验通俗题目

基于多模态数据的肺癌免疫治疗疗效预测及免疫相关不良反应预警人工智能系统的构建

试验专业题目

基于多模态数据的肺癌免疫治疗疗效预测及免疫相关不良反应预警人工智能系统的构建

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临床试验信息
试验目的

本项目着重于研究构建一种基于多模态数据（包括临床数据、血液检测指标、CT影像组学及PD-L1表达水平等）的非小细胞肺癌免疫治疗疗效预测及免疫相关不良反应预警的人工智能系统。疗效预测指标包括：PD、SD、CR、PR、ORR、DCR、DFS、PFS、12个月PFS、24个月PFS、OS、TTP、TTF等。免疫相关不良反应预警包括：免疫性肺炎（CIP）、皮肤毒性、免疫性心肌炎等。通过综合利用临床多模态数据，结合机器学习算法，旨在提高晚期非小细胞肺癌患者免疫治疗效果预测的准确性和免疫相关不良反应预警，为临床决策提供科学依据。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

浙江省卫生健康行业科技计划（委省共建重点项目）

试验范围

/

目标入组人数

5000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁、性别不限且临床数据完整； 2.不合适接受手术和局部治疗的ⅢB-ⅢC或Ⅳ期NSCLC； 3.无EGFR或ALK突变； 4.ECOG PS 0-1； 5.具有符合RECIST1.1标准的可测量病灶，且基线影像于治疗前1月内完成、随访影像每6-8周评估一次。；

排除标准

1.自身免疫性疾病； 2.有严重心肺功能不全等合并症； 3.临床数据不完整； 4.基线无符合RECIST1.1标准可测量病灶者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州医科大学附属第一医院

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