【ChiCTR2600118836】精准神经阻滞麻醉在心脏起搏器植入中的应用及镇痛效果评估

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基本信息

登记号

ChiCTR2600118836

试验状态

结束

药物名称

心脏起搏器

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-02-11

临床申请受理号

靶点

适应症

起搏器植入术中常规使用利多卡因、罗哌卡因皮下局部麻醉，联合芬太尼针微泵维持注射，但以上简单的局部麻醉往往无法在更深的皮下区域产生足够的镇痛作用，本研究采用超声引导下精准神经阻滞麻醉，通过照分析，明确神经阻滞麻醉能在手术及术后提供更好的镇痛效果。

试验通俗题目

精准神经阻滞麻醉在心脏起搏器植入中的应用及镇痛效果评估

试验专业题目

精准神经阻滞麻醉在心脏起搏器植入中的应用及镇痛效果评估

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

明确精准神经阻滞麻醉相较于常规麻醉方式下行永久心脏起搏器植入，对镇痛效果的改善。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由专人根据计算机随机数字单盲随机分配

盲法

单盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2023-12-05

试验终止时间

2024-11-29

是否属于一致性

入选标准

1.入选患者年龄45~75岁之间，性别不限； 2.具有起搏器植入适应症（包括单腔起搏器、双腔起搏器、ICD、CRT/D）；；

排除标准

1.无法久卧或无法配合麻醉患者，如智力障碍、精神障碍、表达能力障碍等； 2.合并感染，如穿刺部位皮肤或深层组织感染等； 3.合并外周神经病变，如感觉障碍、运动障碍、自主神经功能障碍等； 4.合并凝血功能障碍； 5.既往麻醉药物过敏史； 6.高血压患者未经药物控制或经药物控制后血压仍波动于180/110 mmHg以上（高血压3级）； 7.甲状腺功能异常未经药物治疗或经治疗后甲状腺游离T3、T4及TSH指标未达到正常范围者； 8.糖尿病伴发酮症酸中毒或高渗性昏迷者，严重的糖尿病足感染未控制； 9.慢性肾功能不全肌酐清除率小于30 ml/min者； 10.恶性肿瘤患者；或其他慢性疾病预期寿命小于1年； 11.肝硬化失代偿患者，或活动性溃疡、慢性胰腺炎、慢性肠瘘、克罗恩病、溃疡性结肠炎等容易导致营养不良的消化道疾病； 12.各种原因所致的重度贫血（＜60g/L）且未纠正病因； 13.严重肺部疾病如矽肺、各种原因导致的毁损肺、严重的慢性支气管炎肺气肿经过肺功能检查提示重度阻塞性通气功能障碍或混合性通气功能障碍； 14.已经明确诊断的原发或继发性骨骼肌疾病，如重症肌无力、线粒体肌病等；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

温州医科大学附属第一医院

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