ChiCTR2600118091
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2026-02-02
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先兆流产
地屈孕酮用于先兆流产黄体支持的疗效和安全性的前瞻性真实世界研究
地屈孕酮用于先兆流产黄体支持的疗效和安全性的前瞻性真实世界研究
奥欣桐为地屈孕酮的国产制剂，本研究拟评价国产地屈孕酮对于早期先兆流产患者减少流产发生率的有效性和安全性。
队列研究
其它
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50
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2026-01-15
2028-01-15
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1） 18 岁至 40 岁之间的女性； 2） 血或尿妊娠试验阳性； 3） 超声提示宫内单胎妊娠，并见心管搏动； 4） 超声诊断孕周≥6 周，且≤12 周； 5） 阴道流血，伴或不伴下腹痛或腰背痛； 6） 子宫颈闭合，胎膜未破； 7） 已在服用或即将服用地屈孕酮片进行治疗的患者； 8） 患者签署参加研究的知情同意书。；
请登录查看1） 复发性流产史（定义为至少连续 3 次自然流产史）； 2） 刺激排卵，使用辅助生殖技术； 3） 父母染色体异常史； 4） 需手术干预的严重的阴道出血； 5） 阴道超声显示胎儿顶臀长度≥7 mm，无心管搏动； 6） 入组前使用 hCG 或黄体酮治疗史； 7） 伴有重度子宫畸形、子宫肌瘤； 8） 对研究药物过敏； 9） 伴有肿瘤、肝肾功能损害、糖尿病、自身免疫疾病，如系统性红斑狼疮、系统性硬化症、类风湿性关节炎等。；
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