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【ChiCTR2600117424】辅酶Q10干预奥希替尼引起的心脏毒性的作用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600117424

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非小细胞肺癌患者使用辅酶Q10引起的心脏疾病

试验通俗题目

辅酶Q10干预奥希替尼引起的心脏毒性的作用研究

试验专业题目

辅酶Q10干预奥希替尼引起的心脏毒性的作用研究

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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过回顾性队列研究，分析NSCLC患者使用辅酶Q10干预奥希替尼引起的心脏毒性的疗效和安全性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

20;10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-30

试验终止时间

2027-01-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18周岁，经临床确诊的NSCLC患者； 2.服用奥希替尼单药维持治疗NSCLC，维持治疗期间无联合其他NSCLC治疗药物，包括靶向药物、免疫药物和化疗药物； 3.奥希替尼治疗过程中发生心脏毒性表现，包括QT间期延长、左心室功能减退、心功能实验室指标异常、心力衰竭、心包积液等； 4.临床采用药物干预奥希替尼引起的心脏毒性；；

排除标准

1.患者使用奥希替尼治疗前已患心脏病，包括先天性心脏病和后天性心脏病； 2.临床数据资料不完整；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州医科大学附属第一医院

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