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【ChiCTR2600117457】奥希替尼相关心脏毒性的临床特征研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600117457

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心脏毒性不良事件包括心衰，心包积液，左心室功能下降，检验检查异常包括CK-MB、cTNT、NT-proBNP、心电图异常（QT间期改变）

试验通俗题目

奥希替尼相关心脏毒性的临床特征研究

试验专业题目

奥希替尼相关心脏毒性的临床特征研究

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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过回顾性数据收集，分析NSCLC患者使用奥希替尼治疗后引起的心脏毒性特征。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-30

试验终止时间

2027-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18周岁，经临床确诊的NSCLC患者； 2.服用奥希替尼单药维持治疗，维持治疗期间无联合其他NSCLC治疗药物，包括靶向药物、免疫药物和化疗药物；；

排除标准

1.患者使用奥希替尼治疗前已患心脏病，包括先天性心脏病和后天性心脏病； 2.临床数据资料不完整；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州医科大学附属第一医院

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研究负责人邮编

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