【ChiCTR2600117367】环泊酚或丙泊酚用于超重或肥胖患者无痛内镜检查中呼吸系统不良事件发生率的随机、对照临床研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600117367

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-01-22

临床申请受理号

靶点

适应症

无痛内镜

试验通俗题目

环泊酚或丙泊酚用于超重或肥胖患者无痛内镜检查中呼吸系统不良事件发生率的随机、对照临床研究

试验专业题目

环泊酚或丙泊酚用于超重或肥胖患者无痛内镜检查中呼吸系统不良事件发生率的随机、对照临床研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

探究环泊酚是否可以降低肥胖或超重患者无痛内镜检查呼吸系统不良事件的发生率

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表法

盲法

单盲，对研究参与者设盲

试验项目经费来源

无

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-20

试验终止时间

2026-03-15

是否属于一致性

入选标准

1）18 岁<=年龄<=65 岁，性别不限； 2）BMI>=24kg/m^2（根据亚洲人 BMI标准）； 3）在我院行胃镜诊疗的患者； 4）ASA 分级为 I 级或 II 级； 5）清楚了解、自愿参加该项研究，并由其本人或家属签署知情同意书。；

排除标准

1）需要进行复杂的内镜操作； 2）对大豆或蛋制品、阿片类药物和任何其他麻醉剂有过敏或超敏史的患者； 3）过去 3 个月内有药物或酒精滥用史的患者； 4）有严重心血管疾病:未控制的高血压(收缩压>=170 mmHg，舒张压>=105 mmHg，未使用降压药);严重心律失常;心力衰竭；Adams-strokes 综合症;不稳定型心绞痛;6 个月内心肌梗死;IIIº房室传导阻滞或 QTcF 间期>=450 ms； 5）有严重呼吸系统疾病:呼吸功能不全；慢性阻塞性肺病;3 个月内有需要治疗的支气管痉挛;急性呼吸道感染，1 周内出现明显发热、喘鸣、鼻鸣、咳嗽等； 6）有脑血管疾病:脑损伤、惊厥、颅内高压、脑动脉瘤； 7）有精神疾病:精神分裂症、躁狂等； 8）有严重胃肠疾病:胃潴留;持续的出血； 9）怀孕或哺乳期； 10）30 天内参加任何其它临床试验； 11）不能与研究者良好沟通的患者； 12）研究者认为不适宜参加本研究的患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

温州医科大学附属第一医院

研究负责人电话

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