ChiCTR2600117988
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2026-01-30
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急性髓系白血病
一项基于CD69表达预测利沙托克拉联合化疗在初治急性髓系白血病中疗效的前瞻性、多中心II期研究
一项基于CD69表达预测利沙托克拉联合化疗在初治急性髓系白血病中疗效的前瞻性、多中心II期研究
主要目的： 评估利沙托克拉联合IA/MDAC方案在初治AML中的疗效（CRc率），并比较CD69-high与CD69-low预设亚组的CRc率差异。 次要目的： 1) 评估并比较两预设亚组的MRD阴性率、OS、EFS和CIR。 2) 评估该联合方案及维持治疗的安全性。 3) 前瞻性验证CD69作为利沙托克拉联合强化疗疗效预测生物标志物的价值。
单臂
Ⅱ期
无
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自筹
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100
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2026-02-01
2028-02-01
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1.自愿签署知情同意书； 2.年龄≥18岁 3.肝、肾功能：血胆红素≤35μmol/L，AST/ALT在正常值上限2倍以下， 血肌酐≤150μmol/L 4.心功能正常（EF≥50%，纽约心功能分级NYHA I/II） 5.身体状况评分0-2级（ECOG评分） 6.非妊娠及哺乳期妇女 7.对于所有的育龄期女性，必须行妊娠试验测定hCG，以排除妊娠状态 8.对于所有的育龄期男性，必须在维奈克拉治疗期间直至停药3个月后，采取避孕措施；
请登录查看1.对方案涉及到的任何一个药物存在过敏或禁忌 2.肝肾功能明显异常，超出入组标准 3.心脏疾病：包括超声心动图EF<50%，心功能不全（纽约心功能分级NYHA： III/IV），急性心肌梗死后半年内，4.心包积液（CTCAE 评分>2），心电图QTc＞470ms 5.肺部疾病：肺水肿，胸腔积液（CTCAE 评分>2） 6.同时参与其他临床研究者 经研究者判断认为不适合参与本试验的患者；
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