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【ChiCTR2600118995】腹腔镜子宫肌瘤切除术后急性疼痛风险的多因素分析

基本信息
登记号

ChiCTR2600118995

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2026-02-13

临床申请受理号

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靶点

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适应症

子宫肌瘤术后急性疼痛

试验通俗题目

腹腔镜子宫肌瘤切除术后急性疼痛风险的多因素分析

试验专业题目

腹腔镜子宫肌瘤切除术后急性疼痛风险的多因素分析

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本次临床试验旨在进行腹腔镜子宫肌瘤切除术后急性疼痛风险的多因素分析,从而预测术后急性疼痛的发生率,有利于患者术后康复,提高患者的生活质量。同时为麻醉镇痛药物的合理利用提供有力的临床依据。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

130

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-01

试验终止时间

2027-05-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.拟行择期全身麻醉腹腔镜下子宫肌瘤切除术; 2.ASAI-II 级; 3.年龄18-65 岁; 4.无认知、交流障碍、精神异常,签署知情同意书,能配合完成术前问卷及术后随访; 5.无子宫腺肌病、恶性病变、重大盆腔粘连史; 6.术前三天内未使用镇痛药。;

排除标准

1.既往有慢性疼痛疾病(如盆腔痛、慢性腰腿痛等); 2.对阿片类药物过敏或长期使用阿片类药物; 3.有严重焦虑/抑郁、精神障碍、癫痫或认知障碍; 4.严重肝肾功能不全者; 5.严重心脑血管疾病(例如,III 级高血压、严重瓣膜病、慢性心力衰竭、严重心律失常、缺血性心脏病、具有明显症状的中风) 6.精神疾病、神经系统疾病; 7.妊娠或哺乳期; 8.术中改为开腹手术,或术后进入 ICU; 9.未使用标准化镇痛方案者(如未用PCIA)。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州医科大学附属第一医院

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