【ChiCTR2600120133】基于转录组和单细胞测序联合探究二聚体活性与瘦素相关基因在骨关节炎中的关键基因及作用机制

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2600120133

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-03-10

临床申请受理号

靶点

适应症

膝关节骨性关节炎

试验通俗题目

基于转录组和单细胞测序联合探究二聚体活性与瘦素相关基因在骨关节炎中的关键基因及作用机制

试验专业题目

基于转录组和单细胞测序联合探究二聚体活性与瘦素相关基因在骨关节炎中的关键基因及作用机制

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

本研究拟以膝关节骨性关节炎（knee osteoarthritis，KOA）为研究对象，整合公开转录组与单细胞测序数据，从二聚体活性与瘦素相关基因入手，系统刻画其在KOA滑膜组织中的异常表达特征、细胞类型特异性分布及潜在互作关系，并结合实验验证，阐明其参与KOA发生发展与修复障碍的分子机制，为KOA的潜在诊断标志物筛选与靶向干预提供理论依据。

试验分类

请登录查看

试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

入选标准

KOA组纳入标准：（1）年龄≥40岁，性别不限。（2）符合膝关节骨性关节炎临床诊断标准，具有典型症状体征（如膝痛、僵硬、活动受限等），并有影像学支持。（3）影像学提示膝骨关节炎改变，Kellgren–Lawrence（K-L）分级≥2级，或存在明确的软骨退变/骨赘形成等证据。（4）因KOA接受关节镜下清理、截骨或关节置换等手术治疗，术中可获取足量滑膜组织。（5）近期无急性全身感染或其他严重系统性疾病影响关节炎症状态。对照组（单纯半月板损伤）纳入标准：（1）年龄18–60岁，性别不限。（2）临床与影像学明确诊断为半月板损伤，因症状明确拟行关节镜手术治疗。（3）膝关节影像学无骨关节炎证据或退变程度轻微：K-L分级0–1级，软骨退变不超过轻度范围。（4）无明确滑膜炎相关系统性疾病史，术中可获取足量滑膜组织。；

排除标准

KOA组排除标准：（1）合并其他类型关节炎或免疫系统疾病：类风湿关节炎、强直性脊柱炎、痛风/假性痛风、银屑病关节炎、系统性红斑狼疮等。（2）近3个月内膝关节存在明显感染性关节炎证据或全身严重感染。（3）近3个月内接受可能显著影响滑膜炎症与基因表达的治疗，包括关节腔内糖皮质激素或PRP、透明质酸等注射；系统性糖皮质激素或免疫抑制剂治疗；抗肿瘤化疗/放疗等。（4）合并严重膝关节创伤史（如骨折、韧带重建术后短期内）或近期重大手术影响局部组织炎症反应。（5）合并肿瘤、严重肝肾功能不全、严重心肺功能不全等可能影响整体炎症状态或手术安全的情况。对照组（单纯半月板损伤）排除标准：（1）任何明确或疑似骨关节炎、炎症性关节病或晶体相关关节病证据。（2）合并膝关节主要韧带断裂需重建（如ACL/PCL重建）、明显软骨广泛缺损或严重骨挫伤等复杂损伤，以避免对照组“退变/炎症背景”混入。（3）近3个月内存在关节腔注射治疗、系统性糖皮质激素/免疫抑制剂使用或其他明显影响滑膜炎症的治疗史。（4）既往膝关节感染、结核或肿瘤病史，或近期全身严重感染。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

温州医科大学附属第一医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

联系人通讯地址

请登录查看