【ChiCTR2600124096】内源性Maresin1减轻椎间盘退变后的炎症反应并促进细胞外基质再生

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基本信息

登记号

ChiCTR2600124096

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-05-07

临床申请受理号

靶点

适应症

椎间盘退变

试验通俗题目

内源性Maresin1减轻椎间盘退变后的炎症反应并促进细胞外基质再生

试验专业题目

内源性Maresin1减轻椎间盘退变后的炎症反应并促进细胞外基质再生

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.明确MaR1及受体LGR6在IVDD患者NP组织、血清中的表达水平，及其与正常对照者的差异； 2.分析MaR1、LGR6表达水平与IVDD患者Pfirrmann退变分级、临床症状（下腰痛视觉模拟评分VAS）、炎症因子（TNF-α、IL-1β）及ECM相关指标（Aggrecan、MMP9）的相关性； 3.探索MaR1、LGR6作为IVDD病情评估及预后判断潜在生物标志物的可行性。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

42;30

实际入组人数

第一例入组时间

2026-04-08

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄35-75岁，性别不限，因腰椎间盘退变相关疾病（如腰椎间盘突出症、腰椎管狭窄症）或特发性脊柱侧凸（需行腰椎融合术，术中可获取正常NP组织）行手术治疗的患者； 2.IVDD组患者：术前经腰椎MRI检查，根据Pfirrmann分级标准，明确为IV-V级（退变组）； 3.正常对照组患者：因特发性脊柱侧凸手术，术中获取的NP组织经病理检查证实为正常（Pfirrmann分级II-III级），且无腰椎退变相关临床症状。 1.年龄35-75岁，性别不限，因腰椎间盘退变相关疾病（如腰椎间盘突出症、腰椎管狭窄症）或特发性脊柱侧凸（需行腰椎融合术，术中可获取正常NP组织）行手术治疗的患者； 2.IVDD组患者：术前经腰椎MRI检查，根据Pfirrmann分级标准，明确为IV-V级（退变组）； 3.正常对照组患者：因特发性脊柱侧凸手术，术中获取的NP组织经病理检查证实为正常（Pfirrmann分级II-III级），且无腰椎退变相关临床症状。；

排除标准

1.合并严重脊柱器质性病变者（如脊髓肿瘤、脊柱结核、脊柱骨折、马尾综合征等）； 2.既往有腰椎手术史、脊柱畸形矫正史者； 3.合并严重炎症性疾病（如类风湿关节炎、系统性红斑狼疮）、感染性疾病、恶性肿瘤者； 4.术前1个月内使用过抗炎药物、免疫抑制剂、Omega-3脂肪酸补充剂者； 5.合并严重肝肾功能不全、心血管疾病、凝血功能障碍者； 6.妊娠期、哺乳期女性。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

温州医科大学附属第一医院

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