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【ChiCTR2600123095】癫痫共病头痛多中心登记研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600123095

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

癫痫；偏头痛；紧张型头痛

试验通俗题目

癫痫共病头痛多中心登记研究

试验专业题目

癫痫共病头痛多中心登记研究

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临床试验信息
试验目的

主要研究目的：调查中国癫痫合并头痛患者的临床特点、头痛治疗率和治疗方案选择情况。 次要研究目的：评价对比不同头痛治疗药物在癫痫患者中应用的有效性和安全性（不良反应发生率及对癫痫发作频率影响）；调查中国癫痫患者合并不同类型头痛（偏头痛、紧张型头痛、其它头痛类型）的构成比例，探索其生物标志物和基因组学分析；分析癫痫患者合并不同类型头痛的临床特征和发作规律，以及与癫痫发作的时序关系。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

1700

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-31

试验终止时间

2029-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 >=14岁； 2.符合ILAE诊断标准的癫痫患者，根据ICD10编码局灶性起源分类于G40.0~G40.2，全面性起源分类于G40.3~G40.5，起源不明分类于G40.6~G40.8； 3.合并有符合ICHD-3标准的原发性头痛，或癫痫相关的头痛； 4.签署知情同意书； 1.年龄 >=14岁；2.符合ILAE诊断标准的癫痫患者，根据ICD10编码局灶性起源分类于G40.0~G40.2，全面性起源分类于G40.3~G40.5，起源不明分类于G40.6~G40.8；3.合并有符合ICHD-3标准的原发性头痛，或癫痫相关的头痛；4.签署知情同意书；；

排除标准

1.严重精神疾病（符合DSM-Ⅴ诊断标准）； 2.严重器质性疾病（如恶性肿瘤等），预期生存时间＜1年； 3.颅脑外伤、脑肿瘤、脑血管疾病等可继发头痛的疾病； 4.物质依赖或滥用史； 5.无法完成随访者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州医科大学附属第一医院

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