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【ChiCTR2600124213】用无线体温计监测来探究术前保暖能否让肠癌手术患者术后恢复的更快更好

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基本信息
登记号

ChiCTR2600124213

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠肿瘤需要择期行肠癌根治术

试验通俗题目

用无线体温计监测来探究术前保暖能否让肠癌手术患者术后恢复的更快更好

试验专业题目

无线体温监测下术前预保温对腹腔镜肠癌根治术患者的影响：一项随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

探讨使用无线体温传感器iThermonitor®连续监测患者体温下，术前预保温和常规体温管理模式对腹腔镜下肠癌根治术患者围术期体温变化的影响及相关并发症的发生情况

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

采用Stata软件将筛选合格的受试者按照1：1的比例随机分为2组，生成一个随机数表，指定每个病人在进入试验时分配的组，治疗分配隐藏在不透明的信封中，一组是预保温组，一组是常规保温组。

盲法

开放标签，对评估者设盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

90

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-31

试验终止时间

2027-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-75岁的患者，性别不限； 2.计划进择期全身麻醉下行腹腔镜肠癌根治术患者； 3.签署知情同意书； 4.术前体温在正常范围内； 5.ASA分级为I～Ⅲ级； 6.BMI18.5～28kg/m^2； 7.手术时长2～6h。 1.年龄18-75岁的患者，性别不限；2.计划进择期全身麻醉下行腹腔镜肠癌根治术患者；3.签署知情同意书；4.术前体温在正常范围内；5.ASA分级为I～Ⅲ级；6.BMI18.5～28kg/m^2；7.手术时长2～6h。；

排除标准

1.有严重的皮肤过敏史，尤其是对硅胶或医用塑料过敏； 2.双上肢均需要静脉输液的患者（因为无线体温传感器需要置于无输液一侧的腋窝下，以避免低温液体对体温监测精度的干扰）； 3.术前视听力、语言交流障碍患者； 4.严重免疫功能异常（甲亢甲减、皮质肾上腺功能不全）及汗腺功能障碍者； 5.凝血功能障碍患者、恶病质、烧伤患者； 6.腹腔镜手术转为开腹手术。；

研究者信息
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试验机构

温州医科大学附属第一医院

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研究负责人邮编

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