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【ChiCTR2600124220】高流量鼻导管氧疗对术后中高危肺部并发症风险的老年患者全麻腹部手术后低氧血症的干预效果:一项随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2600124220

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

低氧血症

试验通俗题目

高流量鼻导管氧疗对术后中高危肺部并发症风险的老年患者全麻腹部手术后低氧血症的干预效果:一项随机对照试验

试验专业题目

高流量鼻导管氧疗对术后中高危肺部并发症风险的老年患者全麻腹部手术后低氧血症的干预效果:一项随机对照试验

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325000

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在评估经鼻高流量氧疗(HFNC)对具有术后中高危肺部并发症风险的老年患者,在头低脚高位全麻腹部手术后降低低氧血症发生率的有效性,探讨其预防术后肺部并发症的作用,为临床制定更安全的呼吸支持策略、完善老年患者围术期呼吸管理提供循证依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表

盲法

对评估结果的人员和数据分析人员设盲

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-11

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 全麻腹部手术的老年患者(≥65周岁)。 2. 术前ARISCAT评分>26分(提示术后肺部并发症中度至高风险)。 3. 预计手术持续时间至少2小时,术中需要头低脚高位。 4. 患者或家属同意签署知情同意书。 1. 全麻腹部手术的老年患者(≥65周岁)。2. 术前ARISCAT评分>26分(提示术后肺部并发症中度至高风险)。3. 预计手术持续时间至少2小时,术中需要头低脚高位。4. 患者或家属同意签署知情同意书。;

排除标准

1. ASA ≥ IV级。 2. BMI ≥ 28 kg/m^2。 3. 阻塞性睡眠呼吸暂停综合征。 4. 需要氧疗的慢性肺部疾病患者。 5. 精神疾病和/或无法交流的患者。 6. 拒绝参加研究的患者。 7. 危及生命的急诊手术患者。 8. 气管切开术以及任何可能妨碍 HFNC使用的鼻/面部缺陷的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州医科大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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