【ChiCTR2600124150】舒芬太尼基于体重与固定剂量镇痛方案对胸腔镜肺部手术后疼痛管理的效果比较：一项随机对照试验

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基本信息

登记号

ChiCTR2600124150

试验状态

尚未开始

药物名称

胸腔镜

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-05-08

临床申请受理号

靶点

适应症

术后疼痛与恢复质量

试验通俗题目

舒芬太尼基于体重与固定剂量镇痛方案对胸腔镜肺部手术后疼痛管理的效果比较：一项随机对照试验

试验专业题目

舒芬太尼基于体重与固定剂量镇痛方案对胸腔镜肺部手术后疼痛管理的效果比较：一项随机对照试验

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在通过一项随机对照临床试验，系统比较基于体重与固定剂量两种舒芬太尼配方在胸腔镜肺部手术术后静脉自控镇痛中的有效性及安全性，为临床优化镇痛方案提供高级别循证医学依据。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由项目参与人员之一采用计算机生成的随机序列将所有患者分为两组

盲法

患者、随访人员及数据统计人员均对分组不知情

试验项目经费来源

无

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-05-30

试验终止时间

2027-06-01

是否属于一致性

入选标准

1.年龄 18-65周岁，ASA分级Ⅰ-Ⅲ级，拟于下午行胸腔镜肺部手术； 2.无长期服用阿片类药、非甾体抗炎药及镇静催眠药病史； 3.意识清晰，能配合完成NRS疼痛评分及术后随访； 4.BMI 18.5-30kg/m²，体重50-75kg,无阻塞性通气障碍病史、无严重肺部疾病病史； 5.由同一组外科医师完成手术，确保手术及术后管理的一致性。 1.年龄 18-65周岁，ASA分级Ⅰ-Ⅲ级，拟于下午行胸腔镜肺部手术；2.无长期服用阿片类药、非甾体抗炎药及镇静催眠药病史；3.意识清晰，能配合完成NRS疼痛评分及术后随访；4.BMI 18.5-30kg/m²，体重50-75kg,无阻塞性通气障碍病史、无严重肺部疾病病史；5.由同一组外科医师完成手术，确保手术及术后管理的一致性。；

排除标准

1.严重心肺功能障碍（COPD 急性加重、NYHAⅢ-Ⅳ 级心衰、室速、频发室早、房颤未控制）、肝肾功能不全（Child-Pugh B-C 级、血肌酐 > 133μmol/L 或 GFR<60ml/min）、凝血异常 2.阿片类药物或非甾体类药物过敏史、支气管哮喘患者 3.术前长期服抗抑郁药/抗焦虑药，或存在认知障碍、严重视听障碍 4.术中中转开胸 5.严重心动过缓（心率小于50次/分）或心脏传导阻滞患者 6.同时参与其他临床研究；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

温州医科大学附属第一医院

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