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【ChiCTR2600122098】基于创面形态学结合临床特征建立糖尿病足临床预后预测模型的多中心临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600122098

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病足病

试验通俗题目

基于创面形态学结合临床特征建立糖尿病足临床预后预测模型的多中心临床研究

试验专业题目

基于创面形态学结合临床特征建立糖尿病足临床预后预测模型的多中心临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本项目拟通过多信息采集终端，收集全国各中心如内分泌科、骨科、烧伤科、创面门诊、基层单位收治的糖尿病足病例，建立基于糖尿病足创面图片的形态学与相关临床特征标准化数据库。分析比较不同诊疗方法，医护运行模式对糖尿病足诊疗有效性和相关性分析；对大量不同病情糖尿病足进行数据整理，统计分析，为构建糖尿病足创面类型识别判断系统及临床结局预测提供数据支撑。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

浙江鸿蓝科技有限责任公司

试验范围

/

目标入组人数

1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-15

试验终止时间

2027-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合1999年WHO糖尿病诊断标准的1型或2型糖尿病； 2.Wagner 1-5级糖尿病足溃疡；；

排除标准

1.创面被药粉或自备消毒液染色无法清洗，无法识别真实溃疡状况； 2.合并存在可能影响预期寿命的恶性肿瘤；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州医科大学附属第一医院

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研究负责人邮编

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