ChiCTR2600123809
尚未开始
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2026-04-30
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反流性食管炎
戊二酸利那拉生酯胶囊治疗反流性食管炎的有效性与安全性:一项多中心、前瞻性真实世界研究
戊二酸利那拉生酯胶囊治疗反流性食管炎的有效性与安全性:一项多中心、前瞻性真实世界研究
比较在真实世界临床实践中,接受戊二酸利那拉生酯胶囊治疗与接受常规治疗(除 P-CAB 外的药物)的反流性食管炎患者,治疗 8 周后的食管黏膜愈合率的差异。
队列研究
其它
无
无
自选课题(自筹)
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500
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2026-01-01
2028-03-31
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1.18 周岁≤年龄≤75 周岁,性别不限; 2.经内镜检查诊断为洛杉矶(LA)分级 A 级至 D 级的反流性食管炎患者; 3.参与者已被告知研究的所有相关要求,愿意参与并签署知情同意书。 1.18 周岁≤年龄≤75 周岁,性别不限;2.经内镜检查诊断为洛杉矶(LA)分级 A 级至 D 级的反流性食管炎患者;3.参与者已被告知研究的所有相关要求,愿意参与并签署知情同意书。;
请登录查看1.对戊二酸利那拉生酯胶囊及辅料成分过敏; 2.正在服用阿扎那韦、奈非那韦或者利匹韦林(避免药物相互作用); 3.妊娠或哺乳期女性;或育龄期女性在筛选期血/尿妊娠试验阳性;或育龄期女性在研究期间不愿使用有效避孕措施; 4.研究者判断受试者伴有严重的中枢神经系统、呼吸系统、泌尿系统、 内分泌系统或血液系统疾病等,可能混淆研究结果或影响受试者安全性或 其他不适合参加试验的情况; 5. 严重肝肾功能不全的患者,其定义为:Child-Pugh 分级 B/C 级的肝硬化、肝功能实验室指标显著异常(如 ALT/AST > 3 倍正常值上限,INR > 1.5),或肾小球滤过率 < 30 mL/min/1.73 m^2的终末期肾病患者。;
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