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【ChiCTR2600123769】绝经后骨质疏松通过骨-脊髓轴影响脊髓损伤功能恢复的作用及其机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600123769

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-29

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

创伤性脊髓损伤;绝经后骨质疏松

试验通俗题目

绝经后骨质疏松通过骨-脊髓轴影响脊髓损伤功能恢复的作用及其机制研究

试验专业题目

绝经后骨质疏松通过骨-脊髓轴影响脊髓损伤功能恢复的作用及其机制研究

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临床试验信息
试验目的

(1) 阐明绝经后骨质疏松(PMOP)状态下,骨髓中异常聚集的中性粒细胞对脊髓损伤(SCI)后神经功能恢复的负面影响及其程度。 (2) 揭示PMOP通过“骨-脊髓轴”影响SCI后恢复的核心机制,即骨髓来源的中性粒细胞向损伤脊髓的迁移及其对局部神经元存活、轴突再生和胶质细胞(如小胶质细胞/星形胶质细胞)功能的调控作用。 (3) 评估靶向“骨-脊髓轴”或中性粒细胞功能的干预策略(如阻断其迁移或活性)在改善合并PMOP的SCI模型动物功能恢复中的疗效,为临床转化提供实验依据。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

4

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-30

试验终止时间

2029-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.绝经后女性患者(年龄≥50岁); 2.诊断为创伤性颈胸腰椎脊髓损伤(ASIA损伤分级A-D级),具有明确的手术减压指征。 1.绝经后女性患者(年龄≥50岁);2.诊断为创伤性颈胸腰椎脊髓损伤(ASIA损伤分级A-D级),具有明确的手术减压指征。;

排除标准

1.患有其他可能影响骨代谢或骨量的疾病,如甲状旁腺功能亢进、骨软化症、类风湿性关节炎等; 2.长期服用(入组前6个月内连续使用超过3个月)可能显著影响骨代谢或全身炎症状态的药物,如糖皮质激素、免疫抑制剂、双膦酸盐、特立帕肽等; 3.合并恶性肿瘤、活动性感染、血液系统疾病或严重的肝、肾功能不全者; 4.有脊柱手术史或伤前已存在神经系统功能障碍者;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州医科大学附属第一医院

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