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【ChiCTR2600124711】CCL18通过促进成纤维样滑膜细胞迁移及软骨损伤促进类风湿关节炎疾病进程的机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600124711

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-05-15

临床申请受理号

靶点

适应症

类风湿关节炎（RA）

试验通俗题目

CCL18通过促进成纤维样滑膜细胞迁移及软骨损伤促进类风湿关节炎疾病进程的机制研究

试验专业题目

CCL18通过促进成纤维样滑膜细胞迁移及软骨损伤促进类风湿关节炎疾病进程的机制研究

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临床试验信息

试验目的

1.明确滑膜驻留巨噬细胞来源的CCL18和CDC42EP2在类风湿关节炎（RA）患者滑膜组织中的表达水平及二者的表达相关性。 2.分析CCL18、CDC42EP2的表达水平与RA患者临床特征（如疾病活动度、关节损伤程度、炎症指标等）的关联性。 3.探讨CCL18通过CDC42EP2促进RA发生发展的临床证据，明确二者作为RA疾病进展和预后评估潜在生物标志物的价值。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

目标入组人数

100;

实际入组人数

第一例入组时间

2026-04-16

试验终止时间

2027-04-15

是否属于一致性

入选标准

健康对照组（正常人）： 1. 年龄18-65岁，性别不限，无关节相关疾病病史及家族遗传史； 2. 体格检查无关节肿胀、疼痛、活动受限，关节影像学检查（X线/超声）无异常； 3. 近3个月内未服用抗炎药、免疫抑制剂、激素类药物，未接受关节相关治疗； 4. 肝肾功能、血常规、炎症指标（ESR、CRP）均在正常参考范围内。骨关节炎： 1. 年龄40-75岁，性别不限，符合《骨关节炎诊疗指南（2021年版）》中膝关节骨关节炎的诊断标准； 2. 临床表现为膝关节疼痛、僵硬（晨僵时间＜30分钟）、活动时可能伴弹响，体格检查可见关节肿胀、压痛，活动受限； 3. 影像学检查（X线）符合Kellgren-Lawrence分级Ⅱ-Ⅳ级，可见关节间隙狭窄、骨赘形成、软骨下骨硬化等典型OA表现。类风湿关节炎（RA）： 1. 年龄18-70岁，性别不限，符合2010年美国风湿病学会（ACR）/欧洲抗风湿病联盟（EULAR）制定的类风湿关节炎分类诊断标准； 2. 临床表现为对称性多关节疼痛、肿胀、僵硬（晨僵时间≥30分钟），可伴关节畸形、功能受限，累及膝关节者优先纳入； 3. 实验室检查可伴类风湿因子（RF）阳性、抗环瓜氨酸肽抗体（抗CCP抗体）阳性，炎症指标（ESR、CRP）升高。健康对照组（正常人）：1. 年龄18-65岁，性别不限，无关节相关疾病病史及家族遗传史； 2. 体格检查无关节肿胀、疼痛、活动受限，关节影像学检查（X线/超声）无异常； 3. 近3个月内未服用抗炎药、免疫抑制剂、激素类药物，未接受关节相关治疗； 4. 肝肾功能、血常规、炎症指标（ESR、CRP）均在正常参考范围内。骨关节炎： 1. 年龄40-75岁，性别不限，符合《骨关节炎诊疗指南（2021年版）》中膝关节骨关节炎的诊断标准； 2. 临床表现为膝关节疼痛、僵硬（晨僵时间＜30分钟）、活动时可能伴弹响，体格检查可见关节肿胀、压痛，活动受限； 3. 影像学检查（X线）符合Kellgren-Lawrence分级Ⅱ-Ⅳ级，可见关节间隙狭窄、骨赘形成、软骨下骨硬化等典型OA表现。类风湿关节炎（RA）： 1. 年龄18-70岁，性别不限，符合2010年美国风湿病学会（ACR）/欧洲抗风湿病联盟（EULAR）制定的类风湿关节炎分类诊断标准； 2. 临床表现为对称性多关节疼痛、肿胀、僵硬（晨僵时间≥30分钟），可伴关节畸形、功能受限，累及膝关节者优先纳入； 3. 实验室检查可伴类风湿因子（RF）阳性、抗环瓜氨酸肽抗体（抗CCP抗体）阳性，炎症指标（ESR、CRP）升高。；

排除标准

健康对照组（正常人）： 1. 既往或目前患有类风湿关节炎、骨关节炎、痛风性关节炎等任何关节疾病； 2. 患有自身免疫性疾病、感染性疾病、恶性肿瘤、肝肾功能不全等全身性疾病； 3. 近3个月内有外伤史、手术史，或服用影响炎症、免疫功能的药物。骨关节炎（OA）： 1. 合并类风湿关节炎、痛风性关节炎、强直性脊柱炎等其他类型关节疾病，或自身免疫性疾病； 2. 关节存在感染、结核、肿瘤、外伤骨折、脱位等其他病变，或有关节翻修手术史； 3. 近1个月内接受过关节腔注射药物（如糖皮质激素、玻璃酸钠）、口服激素类药物或免疫抑制剂治疗； 4. 患有严重肝肾功能不全、恶性肿瘤、凝血功能障碍、感染性疾病。类风湿关节炎： 1. 合并骨关节炎、痛风性关节炎、强直性脊柱炎等其他类型关节疾病，或严重感染、结核、恶性肿瘤； 2. 关节存在外伤骨折、脱位、感染，或有关节翻修手术史，影响标本采集及结果判断； 3. 近1个月内接受过生物制剂、糖皮质激素、免疫抑制剂规范治疗，或关节腔注射药物治疗； 4. 患有严重肝肾功能不全、凝血功能障碍、心血管疾病。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

温州医科大学附属第一医院

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