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【ChiCTR2600124080】迷你耐高压中线导管在困难静脉患者增强检查中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600124080

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

困难静脉通路；静脉治疗；需行增强 CT/MRI 检查

试验通俗题目

迷你耐高压中线导管在困难静脉患者增强检查中的应用研究

试验专业题目

迷你耐高压中线导管在困难静脉患者增强检查中的应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较耐高压迷你中线导管与耐高压外周留置针在困难静脉通路患者增强造影检查中的临床应用效果，通过收集基线资料，比较两组一次置管成功率、置管操作时间、导管留置时间、血管通路相关并发症发生率、高压注射一次性成功率及相关医疗成本，评估其耐高压特性与临床应用价值，为优化血管通路方案、简化诊疗流程提供依据试验类型。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18周岁； 2.住院期间需接受静脉输液治疗。 3.上肢有适合置入导管的静脉（超声评估）。 4.符合DIVA诊断标准，需超声引导建立血管通路。 5.临床诊断需要行增强CT或MRI检查，且需使用高压注射器快速注入造影剂。 6.知情同意并自愿参加。 1.年龄>=18周岁；2.住院期间需接受静脉输液治疗。3.上肢有适合置入导管的静脉（超声评估）。4.符合DIVA诊断标准，需超声引导建立血管通路。5.临床诊断需要行增强CT或MRI检查，且需使用高压注射器快速注入造影剂。6.知情同意并自愿参加。；

排除标准

1.置管部位存在感染、皮炎、外伤或淋巴水肿。 2.已知对导管材质（如聚氨酯）或敷料严重过敏。 3.确诊或疑似导管相关血流感染、深静脉血栓。 4.严重凝血功能障碍或血小板减少症。 5.肾功能严重不全且计划使用高渗造影剂（增加肾损伤风险，可能影响导管选择）。 6.乳腺癌根治术后同侧、动静脉瘘侧肢体。 7.研究者认为不适合参与的其他任何情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州医科大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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