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【ChiCTR2600125333】基于Teach-back的内镜下黏膜剥离术患者健康教育方案的构建及应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600125333

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

基于Teach-back的内镜下黏膜剥离术患者健康教育方案的构建及应用研究

试验专业题目

基于Teach-back的内镜下黏膜剥离术患者健康教育方案的构建及应用研究

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临床试验信息
试验目的

本研究基于 Teach-back 模式构建内镜下黏膜剥离术（ESD）标准化健康教育方案，在常规健康教育的基础上加用数字化宣教联合Teach-back，通过观察临床应用中的实际效果，探讨其对 ESD 患者术前焦虑情绪、疾病不确定感的改善作用，观察术后并发症发生情况、远期复诊依从性、就医满意度的影响，为优化 ESD 患者临床健康教育管理、改善患者整体预后提供临床参考依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

由研究者根据随机表法随机抽取

盲法

双盲(对受试者和研究者均隐藏分组)

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-18

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.术前病理检查确诊为分化型腺癌（高/中分化）或粘膜内癌，符合ESD手术指征，且自愿行ESD。 2.年龄>=18岁，意识清楚，语言表达能力正常，能用普通话交流。 3.知情同意且愿意参加本研究。 4.居住在本市或周边县市。 1.术前病理检查确诊为分化型腺癌（高/中分化）或粘膜内癌，符合ESD手术指征，且自愿行ESD。2.年龄>=18岁，意识清楚，语言表达能力正常，能用普通话交流。3.知情同意且愿意参加本研究。4.居住在本市或周边县市。；

排除标准

1.有意识障碍或有妨碍理解的疾病。 2.存在癌性转移，无法ESD。 3.伴有严重心、肝、脑、肾功能不全者。 4.有严重精神系统疾病的患者。 5.有严重的躯体活动障碍，生活不能自理者。 6.同时参与其他干预性研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州医科大学附属第一医院

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研究负责人邮编

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