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【ChiCTR2600118572】2型糖尿病认知功能障碍危险因素筛查、评估与防治的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118572

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

2型糖尿病；认知功能障碍

试验通俗题目

2型糖尿病认知功能障碍危险因素筛查、评估与防治的临床研究

试验专业题目

2型糖尿病认知功能障碍危险因素筛查、评估与防治的临床研究

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临床试验信息
试验目的

揭示T2DM患者认知功能障碍的神经影像和生物学标志物，为早期便捷识别2型糖尿病患者中认知功能下降风险增加提供科学依据，同时也为早期干预糖尿病相关认知功能障碍提供理论支持，应用新型降糖药物延缓或阻止MCI患者进一步向痴呆进展，从而为糖尿病患者的认知功能保护探索新的路径。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

148

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.受试者年龄≥40岁； 2.受试者对研究方案知情同意； 3.按WHO1999标准诊断为2型糖尿病患者； 4.完整且详细的临床信息；；

排除标准

1.不能配合完成MoCA认知评估或颅脑3.0T MRI； 2.患有除T2DM 外其他可以明显影响血糖的内分泌疾病； 3.严重脑梗死、脑出血、脑外伤、脑肿瘤等其他可以影响脑结构影像的疾病； 4.有甲状腺功能疾病、恶性肿瘤、严重嗜酒、精神疾病、严重感染、急性糖尿病并发症、严重肝脏、心脏或肾脏疾病史、重大创伤或怀孕等可能影响认知功能的疾病； 5.左利手； 6.磁共振检查禁忌者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州医科大学附属第一医院

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研究负责人邮编

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