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【ChiCTR2400081903】房颤病人围心脏瓣膜手术期内皮细胞功能和糖萼变化的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400081903

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-03-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

房颤

试验通俗题目

房颤病人围心脏瓣膜手术期内皮细胞功能和糖萼变化的研究

试验专业题目

房颤病人围心脏瓣膜手术期内皮细胞功能和糖萼变化的研究

申办单位信息
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325021

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临床试验信息
试验目的

本研究通过检测两组患者循环中内皮细胞损伤标志物和糖萼脱落成分以及血浆炎症指标浓度和血流剪切力的变化，探讨术前房颤对围术期血管内皮细胞和糖萼的影响，旨在加强房颤管理并积极改善预后。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

温州市科技局

试验范围

/

目标入组人数

18

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-01

试验终止时间

2024-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)于我院择期体外循环下行二尖瓣置换或成形的心脏手术，ASA分级II-III且年龄大于或等于18岁；（2）术前心超检查左室射血分数（LVEF>35%）；（3）愿意签署知情同意书并完成所有研究内容。；

排除标准

(1)年龄小于等于18岁的患者；（2）颈动脉狭窄程度>50%或有明显斑块者；（3）二次开胸或急诊手术者；（4）术前心超提示主动脉瓣明显病变者；（5）糖尿病、冠心病、风湿活动期、急慢性炎症期、自身免疫性疾病等,且近期服用激素、ACEI制剂、降尿酸类药物。（6）术前肝功能child-pugh分级为B级或C级，血肌酐超过177 μmol/L；（7）拒绝参与者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州医科大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

325021

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