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【ChiCTR2600124215】PTNS治疗儿童难治性OAB疗效评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2600124215

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童难治性膀胱过度活动症

试验通俗题目

PTNS治疗儿童难治性OAB疗效评价

试验专业题目

经皮胫神经刺激在儿童难治性膀胱过度活动症中的应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本实验的目的为研究经皮胫神经电刺激（PTNS）在儿童难治性膀胱过度活动症（OAB）中的疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由杨建环采用随机数字表法产生随机数列。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

温州医科大学附属第二医院

试验范围

/

目标入组人数

84

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-01

试验终止时间

2026-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合儿童膀胱过度活动症诊断标准： (1）尿急常伴尿频、夜间多尿、遗尿等，伴或不伴有急迫性尿失禁； （2）排除尿路感染或明确病理因素； 2.符合难治性 OAB 诊断标准：药物治疗 12 周后仍有尿急、尿失禁等症状。 3.年龄 5 岁～18 岁（含 5 周岁、18 周岁），性别不限； 4.患儿及其监护人自愿参加本次试验，并签署知情同意书。 1. 符合儿童膀胱过度活动症诊断标准：(1）尿急常伴尿频、夜间多尿、遗尿等，伴或不伴有急迫性尿失禁；（2）排除尿路感染或明确病理因素；2.符合难治性 OAB 诊断标准：药物治疗 12 周后仍有尿急、尿失禁等症状。3.年龄 5 岁～18 岁（含 5 周岁、18 周岁），性别不限；4.患儿及其监护人自愿参加本次试验，并签署知情同意书。；

排除标准

1.排除因尿路感染、脊髓损伤、癫痫、大脑发育不全、糖尿病等神经、泌尿、内分泌系统疾病所致尿频、尿急、尿失禁。 2.排除治疗前存在尿潴留、症状未得到控制的闭角型青光眼、重症肌无力、严重的溃疡性结肠炎、中毒性巨结肠等索利那新使用禁忌症。 3.排除对试验所用药物或部分成分过敏。 4.1个月内参加过或正在参加其他临床试验的患者。 5.研究者判断不适宜参加临床试验的患者。；

研究者信息
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试验机构

温州医科大学附属第二医院

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研究负责人邮编

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