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【ChiCTR2600127902】基于内镜光轴正交投影与三维解剖轴距解耦的个体化En-DCR增强现实术前量化规划方法及系统

基本信息
登记号

ChiCTR2600127902

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

鼻泪管阻塞相关疾病,主要包括慢性泪囊炎及溢泪症状等

试验通俗题目

基于内镜光轴正交投影与三维解剖轴距解耦的个体化En-DCR增强现实术前量化规划方法及系统

试验专业题目

基于内镜光轴正交投影与三维解剖轴距解耦的个体化En-DCR增强现实术前量化规划方法及系统

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在建立一种基于内镜光轴正交投影与三维解剖轴距解耦的个体化En-DCR增强现实术前量化规划方法及系统。通过薄层 CT 三维重建、关键解剖锚点标定、内镜视角投影建模及 RAS 坐标系下轴向参数测量,生成同时具备视觉引导和物理量化功能的术前规划信息。进一步评价该方法在泪囊定位、术前量化评估及临床应用中的可行性和潜在价值,为 En-DCR 的精准化和个体化实施提供依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-07-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 临床诊断为鼻泪管阻塞、慢性泪囊炎或其他拟行En-DCR治疗的泪道相关疾病患者; 2. 年龄>=18岁,性别不限; 3. 术前已完善鼻腔及泪道薄层CT检查,图像质量可满足三维重建与测量需求; 4. 可配合完成本研究各项资料采集工作; 5. 自愿参与本研究并签署知情同意书。 1. 临床诊断为鼻泪管阻塞、慢性泪囊炎或其他拟行En-DCR治疗的泪道相关疾病患者;2. 年龄>=18岁,性别不限;3. 术前已完善鼻腔及泪道薄层CT检查,图像质量可满足三维重建与测量需求;4. 可配合完成本研究各项资料采集工作;5. 自愿参与本研究并签署知情同意书。;

排除标准

1. CT图像质量较差,无法开展泪囊分割、关键解剖锚点标记及后续测量分析; 2. 合并严重鼻腔结构缺损、大范围占位病变或显著解剖畸形,关键解剖标识无法识别; 3. 既往泪道区域手术或外伤造成局部解剖结构明显变异,不能实施标准化数据分析。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州医科大学附属眼视光医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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