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【ChiCTR2600126042】温州糖尿病视网膜病变患者为何会焦虑?影响因素调查

基本信息
登记号

ChiCTR2600126042

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

焦虑、糖尿病视网膜病变

试验通俗题目

温州糖尿病视网膜病变患者为何会焦虑?影响因素调查

试验专业题目

温州糖尿病视网膜病变患者焦虑的影响因素分析

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.描述中国温州糖尿病视网膜病变患者的焦虑状况 2.探究社会支持、心理韧性、自我效能感、血糖控制水平(HbA1c)及年龄与温州糖尿病视网膜病变患者焦虑程度之间的关联。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

128

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥18岁。 2. 经临床诊断确诊为“糖尿病性视网膜病变”的,(即根据糖尿病性视网膜病变国际临床分级标准,按它的发展阶段和严重程度主要分为:非增生型DR(NPDR)和增生型DR(PDR),两期都可发生糖尿病黄斑水肿(DME))。 3. 能够完全理解研究项目提供的信息,并且能够自己做出是否参与本研究的决定,自愿参与本研究,并签订知情同意书。 1. 年龄≥18岁。 2. 经临床诊断确诊为“糖尿病性视网膜病变”的,(即根据糖尿病性视网膜病变国际临床分级标准,按它的发展阶段和严重程度主要分为:非增生型DR(NPDR)和增生型DR(PDR),两期都可发生糖尿病黄斑水肿(DME))。 3. 能够完全理解研究项目提供的信息,并且能够自己做出是否参与本研究的决定,自愿参与本研究,并签订知情同意书。;

排除标准

1. 患有因糖尿病视网膜病变导致严重视力丧失且无法交流或完成问卷调查的患者。 2. 合并严重器质性疾病者 3. 存在严重的认知功能障碍,无法进行有效沟通的语言障碍者,无法配合完成问卷者。 4. 问卷回答不完整,中途退出研究者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州医科大学附属眼视光医院

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研究负责人邮编

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