ChiCTR2600127534
尚未开始
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2026-07-01
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视神经病变
渐进式跨视野关联训练对改善视野缺损患者视野功能的有效性研究
渐进式跨视野关联训练对改善视野缺损患者视野功能的有效性研究
1.主要研究目的:探讨基于神经可塑性和个性化自适应视觉功能评估的渐进式跨视野关联训练在改善视野缺损患者视野功能方面的有效性。 2.次要研究目的: 评估其对患者生活质量、视觉相关活动能力的影响；评估方案的安全性和耐受性。
连续入组
其它
无
无
中国国家重点研发计划
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28
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2026-07-01
2027-09-01
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1.年龄在 8 周岁至 75 周岁（含）之间，性别不限。 2.因青光眼（已药物或手术控制眼压）、眼外伤、视神经炎、缺血性视神经病变、Leber 遗传性视神经病变等视神经或黄斑相关疾病导致的稳定的同向性或象限性视野缺损，HFA 30-2/24-2 检测 MD<=-2 dB，或 MAIA 微视野计检测 MS<=20dB，且病程>=6 个月（以影像学报告或病历记录为准）。 3.至少有两次视野检查结果，并且通过病史询问，确认近 3 个月内病情稳定，无急性发作。 4.“研究眼”需满足最佳矫正视力>=0.1（ETDRS 视力表）。若双眼均符合条件，优先选择视野平均缺损（MD）值较差的眼。若双眼 MD 值相同或无法比较，则选择视力较好眼。若仅单眼符合所有入选标准，则该眼作为“研究眼”。 5.具备基本的理解和沟通能力，能够遵循研究指令。简易智力状态检查量表（MMSE）评分>=24 分。能够并愿意完成所有研究流程。 6.已经准备进行此项训练，并自愿参加本研究，理解研究的目的、流程、潜在风险和获益，并已签署经温州医科大学附属眼视光医院生物医学研究伦理委员会批准的书面知情同意书。 1.年龄在 8 周岁至 75 周岁（含）之间，性别不限。2.因青光眼（已药物或手术控制眼压）、眼外伤、视神经炎、缺血性视神经病变、Leber 遗传性视神经病变等视神经或黄斑相关疾病导致的稳定的同向性或象限性视野缺损，HFA 30-2/24-2 检测 MD<=-2 dB，或 MAIA 微视野计检测 MS<=20dB，且病程>=6 个月（以影像学报告或病历记录为准）。3.至少有两次视野检查结果，并且通过病史询问，确认近 3 个月内病情稳定，无急性发作。4.“研究眼”需满足最佳矫正视力>=0.1（ETDRS 视力表）。若双眼均符合条件，优先选择视野平均缺损（MD）值较差的眼。若双眼 MD 值相同或无法比较，则选择视力较好眼。若仅单眼符合所有入选标准，则该眼作为“研究眼”。5.具备基本的理解和沟通能力，能够遵循研究指令。简易智力状态检查量表（MMSE）评分>=24 分。能够并愿意完成所有研究流程。6.已经准备进行此项训练，并自愿参加本研究，理解研究的目的、流程、潜在风险和获益，并已签署经温州医科大学附属眼视光医院生物医学研究伦理委员会批准的书面知情同意书。；
请登录查看1.合并其他不稳定的、进行性的眼部疾病，可能显著影响训练任务的完成或评估结果的判读。包括但不限于：活动性眼部炎症（如葡萄膜炎）、未控制的青光眼、重度白内障。 2.OCT 检查提示存在进展性结构性损伤：近三个月内的 OCT 影像显示，视网膜关键结构层存在明确的、具有临床意义的进展性变薄或增厚，或存在黄斑水肿等活动性病变。 3.存在明确的视觉忽视、失认、失用症，或患有严重的精神疾病、认知障碍、痴呆（MMSE 评分<24 分），经研究者判断无法理解和配合研究流程。 4.有癫痫病史，或对闪烁光、快速移动的图形图案刺激敏感，有光敏性癫痫发作风险。 5.过去 6 个月内已参与过其他正式的、系统性的视觉康复训练或相关的临床试验。 6. 研究者判断存在任何其他可能使受试者处于高风险，或干扰研究顺利进行及结果判读的情况（如严重的心脑血管疾病、预期寿命不足 1 年、酗酒或药物滥用等）。；
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