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【ChiCTR2600124470】全膝关节置换术假体选择的中长期效益对比:基于真实世界数据的有效性、安全性及经济性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600124470

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

全膝关节置换术假体选择的中长期效益对比:基于真实世界数据的有效性、安全性及经济性研究

试验专业题目

全膝关节置换术假体选择的中长期效益对比:基于真实世界数据的有效性、安全性及经济性研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在系统比较我院膝关节置换术中应用的多种主流品牌和新兴品牌假体的临床疗效与经济学效益，为临床假体选择与医院卫生资源优化配置提供循证依据。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

3500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2030-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 >= 18周岁。 2.诊断为终末期膝关节骨关节炎、类风湿性关节炎等符合TKA手术指征。 3.首次行单侧膝关节置换。 4.病历资料完整，包括围手术期记录、假体型号记录、费用明细及术后定期随访记录。 1.年龄 >= 18周岁。2.诊断为终末期膝关节骨关节炎、类风湿性关节炎等符合TKA手术指征。3.首次行单侧膝关节置换。4.病历资料完整，包括围手术期记录、假体型号记录、费用明细及术后定期随访记录。；

排除标准

1.行膝关节翻修术、双侧同期置换或合并其他关节同期置换者。 2.因肿瘤、急性创伤等非退行性疾病行置换者。 3.围手术期死亡或失访的患者。 4.临床资料严重缺失，无法进行有效分析者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州医科大学附属第二医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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