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首页 临床进展 SV001雾化吸入溶液在特发性肺纤维化患者中的安全性、耐受性、药代动力学、免疫原性特征的随机、双盲、安慰剂对照、多次给药剂量递增的IIa期临床研究。

【CTR20252760】SV001雾化吸入溶液在特发性肺纤维化患者中的安全性、耐受性、药代动力学、免疫原性特征的随机、双盲、安慰剂对照、多次给药剂量递增的IIa期临床研究。

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基本信息
登记号

CTR20252760

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

重组抗PEAR1单克隆抗体雾化吸入溶液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

重组抗PEAR1人源化单克隆抗体雾化吸入溶液

首次公示信息日的期

2025-07-16

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

特发性肺纤维化患者

试验通俗题目

SV001雾化吸入溶液在特发性肺纤维化患者中的安全性、耐受性、药代动力学、免疫原性特征的随机、双盲、安慰剂对照、多次给药剂量递增的IIa期临床研究。

试验专业题目

SV001雾化吸入溶液在特发性肺纤维化患者中的安全性、耐受性、药代动力学、免疫原性特征的随机、双盲、安慰剂对照、多次给药剂量递增的IIa期临床研究。

申办单位信息
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联系人邮箱
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联系人邮编

100070

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评估SV001雾化吸入溶液多次给药在特发性肺纤维化患者中的安全性和耐受性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 48 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2025-11-04

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合IPF疾病诊断，且肺功能满足一定条件的IPF患者；

排除标准

1.有药物或其它过敏史者，或经研究者判断可能会对研究药物过敏者；

2.筛选时合并IPF以外的重大肺部疾病；

3.筛选时已知有肺功能检查禁忌症；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属华东医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200040

联系人通讯地址
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