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CTR20234287
进行中(招募中)
重组抗PEAR1单克隆抗体雾化吸入溶液
治疗用生物制品
重组抗PEAR1人源化单克隆抗体雾化吸入溶液
2024-01-08
企业选择不公示
/
特发性肺纤维化
单中心、随机、双盲、单次给药、剂量递增、安慰剂对照设计,评价SV001雾化吸入溶液在中国健康成年受试者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和免疫原性的I期临床试验
单中心、随机、双盲、单次给药、剂量递增、安慰剂对照设计,评价SV001雾化吸入溶液在中国健康成年受试者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和免疫原性的I期临床试验
100070
评估SV001雾化吸入溶液单次给药在中国健康成年受试者中的安全性和耐受性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 53 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
2024-01-12
/
否
1.充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应,自愿作为受试者,并签署知情同意书;;2.体重指数在19~26 kg/m2范围内,男性体重不低于50 kg,女性体重不低于45 kg;
登录查看1.有药物或其它过敏史者;
2.有呼吸道症状或呼吸道异常者;
3.目前患有口腔疾病,经研究者判断可能影响试验药物和装置使用者;
登录查看上海市徐汇区中心医院
200032
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