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【ChiCTR2600132389】医疗机构肺结核机会性筛查关键技术和策略

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基本信息
登记号

ChiCTR2600132389

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结核病

试验通俗题目

医疗机构肺结核机会性筛查关键技术和策略

试验专业题目

低疫情地区结核病精准防控共性关键技术研究-医疗机构肺结核机会性筛查关键技术和策略研究

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临床试验信息
试验目的

构建大数据驱动的结核高风险人群精准识别模型，开发并验证基于多源数据的机器学习预测模型，实现风险预警，判定机会性筛查人群。构建基于胸部CT-CAD技术的机会性筛查路径，设计区域协同标准化转诊及定诊流程，实现初筛异常到确诊的无缝衔接，提升诊疗效率。同时，本研究立足上海市结核病低流行背景，依托黄浦区、闵行区综合医疗机构，面向呼吸科门诊及住院高风险人群，评价血液生物标志物和痰液 qPCR 在肺结核机会性筛查中的应用价值，进而构建一套科学、经济、可操作且具有推广价值的新型结核病机会性筛查优化路径。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

新发突发与重大传染病防控国家科技重大专项

试验范围

/

目标入组人数

5500;550

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2028-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.15 岁及以上； 2.前往医疗机构就诊并拍摄胸部 CT； 3. 自愿签署知情同意书并配合完成研究者； 4.基于 HIS 系统、健康档案等多源异构数据，构建的预警模型识别出的医疗机构结核病高风险人群。 1.15 岁及以上；2.前往医疗机构就诊并拍摄胸部 CT；3. 自愿签署知情同意书并配合完成研究者；4.基于 HIS 系统、健康档案等多源异构数据，构建的预警模型识别出的医疗机构结核病高风险人群。；

排除标准

1.妊娠期女性； 2. 患有严重心肝肾疾病、恶性肿瘤或免疫抑制治疗者； 3. 精神病史； 4. HIV/AIDS 患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市疾病预防控制中心

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