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【ChiCTR2400081070】上海地区结核后肺功能损害流行病学及相关因素

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基本信息
登记号

ChiCTR2400081070

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-02-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结核病

试验通俗题目

上海地区结核后肺功能损害流行病学及相关因素

试验专业题目

结核后肺功能损害流行病学研究

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临床试验信息
试验目的

1. 掌握结核成功治疗患者肺功能损害的患病率、临床特征以及纵向变化趋势，探索其发生的危险因素。 2. 通过代谢组学分析，探索结核后肺功能损害发生的微观病理生理机制以及相关生物标志物。 3. 探索建立结核成功治疗患者社区肺功能筛查以及肺康复策略。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

225

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-19

试验终止时间

2025-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）18岁以上；（2）初治肺结核患者；（3）成功治疗1个月内。；

排除标准

（1）在抗结核治疗结束时全身或呼吸道症状持续，包括但不局限于：发热、频繁咳嗽/咳痰，且痰涂片或培养结果等病原学结果仍然呈阳性，或存在表明治疗失败的其他征象的患者； （2）人类免疫缺陷病毒阳性患者； （3）肺功能禁忌症者：气胸、咯血、近期发作的心绞痛/冠心病、未经控制或控制不佳的高血压患者； （4）不能配合临床医师完成肺功能检查的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市疾病预防控制中心

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