CTR20192512
已完成
阿哌沙班片
化学药
阿哌沙班片
2019-12-11
/
用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者，预防静脉血栓栓塞事件（VTE）。
阿哌沙班片2.5mg生物等效性试验
阿哌沙班片2.5mg在中国健康人体中单次空腹及餐后口服给药的生物等效性试验
214091
评价中国健康受试者空腹及餐后条件下口服阿哌沙班片受试制剂2.5mg（规格：2.5mg，无锡凯夫制药有限公司）和参比制剂2.5mg（商品名：艾乐妥®，规格：2.5mg，持证商：Bristol-Myers Squibb Manufacturing Company）后的药代动力学特点和生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 48 ；
/
2019-12-31
是
1.健康受试者，男女兼有，年龄在≥18周岁（含18周岁）；
请登录查看1.在服用研究药物前3个月内参加过其他的药物临床试验；
2.有心、肝、肾、消化系统、神经系统、精神异常及代谢异常等慢性疾病或严重疾病史者；
3.在服用研究药物前3个月内献血或大量失血（≥400 mL）；
请登录查看江苏大学附属医院;江苏大学附属医院
212001;212001
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
江苏大学附属医院;江苏大学附属医院的其他临床试验
无锡凯夫制药有限公司的其他临床试验
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- 阿哌沙班片在健康成年受试者中空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
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