CTR20171456
进行中（尚未招募）
丁酸氯维地平脂肪乳注射液
化学药
丁酸氯维地平脂肪乳注射液
2017-12-15
企业选择不公示
用于不宜口服治疗或口服治疗无效时降低血压
丁酸氯维地平脂肪乳注射液人体药代动力学比较研究
丁酸氯维地平脂肪乳注射液国内外制剂在中国健康成年受试者人体药代动力学比较研究
100176
比较中国健康成年受试者注射北京泰德制药股份有限公司生产的丁酸氯维地平脂肪乳注射液（50 mL：25 mg）与美国Medicine Company生产的丁酸氯维地平脂肪乳注射液（商品名：Cleviprex®，规格：50 mL：25 mg）人体药代动力学特征，进行药代动力学比较研究，并评价其安全性，为试验药物申报注册提供依据。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 32 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.男性或女性健康受试者，年龄：18周岁以上（包括18周岁）；
请登录查看1.对同类药物有过敏史、有过敏性疾患或过敏体质者；
2.对大豆、豆制品、蛋类或蛋类制品过敏的患者；
3.脂质代谢缺陷患者，如：病理性高血压、类脂性肾病，或伴有高脂血症的急性胰腺炎患者；
请登录查看首都医科大学附属北京朝阳医院
100020
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