洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 丁酸氯维地平脂肪乳注射液的生物等效性研究

【CTR20192255】丁酸氯维地平脂肪乳注射液的生物等效性研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20192255

试验状态

已完成

药物名称

丁酸氯维地平脂肪乳注射液

药物类型

化药

规范名称

丁酸氯维地平脂肪乳注射液

首次公示信息日的期

2019-11-05

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
请登录查看
适应症

不宜口服或口服降压药治疗无效的高血压

试验通俗题目

丁酸氯维地平脂肪乳注射液的生物等效性研究

试验专业题目

丁酸氯维地平脂肪乳注射液在中国健康受试者中随机、开放、两周期、两交叉生物等效性试验

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

264210

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

主要目的： 以药代动力学参数为终点评价指标，评价山东威高药业股份有限公司生产的丁酸氯维地平脂肪乳注射液是否与Fresenius Kabi Austria GmbH（奥地利）公司生产的丁酸氯维地平脂肪乳注射液具有生物等效性。 次要目的： 评价山东威高药业股份有限公司生产的丁酸氯维地平脂肪乳注射液的安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

交叉设计

试验分期

BE试验

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 32 ；

实际入组人数

国内: 32  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2020-01-08

是否属于一致性

是

入选标准

1.18周岁≤年龄≤45周岁，男女兼有；

排除标准

1.对本药及同类药物有过敏史、有过敏性疾患或过敏体质者；

2.过敏体质尤其是对大豆、豆制品、鸡蛋或蛋制品过敏者；

3.患有心（包括严重的主动脉瓣狭窄）、肝、肾疾病或急、慢性消化道疾病者，以及患有血液、内分泌、神经精神等系统疾病及脂质代谢缺陷者（包括病理高脂血症、类脂性肾病，或伴随高脂血症的急性胰腺炎）；有严重心、肝、肾、消化道、神经系统、呼吸系统、精神异常及代谢异常等病史者；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

中南大学湘雅医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

410008

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多丁酸氯维地平脂肪乳注射液临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
丁酸氯维地平脂肪乳注射液的相关内容
药品研发
合理用药
点击展开

中南大学湘雅医院的其他临床试验

更多

山东威高药业股份有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

丁酸氯维地平脂肪乳注射液相关临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多

研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

381,436个
全球在研药物数
5,518个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

3,066亿元
2026年Q1总销售额
6.14%(2026Q1)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入市场洞察中心查看