CTR20192255
已完成
丁酸氯维地平脂肪乳注射液
化学药
丁酸氯维地平脂肪乳注射液
2019-11-05
企业选择不公示
不宜口服或口服降压药治疗无效的高血压
丁酸氯维地平脂肪乳注射液的生物等效性研究
丁酸氯维地平脂肪乳注射液在中国健康受试者中随机、开放、两周期、两交叉生物等效性试验
264210
主要目的： 以药代动力学参数为终点评价指标，评价山东威高药业股份有限公司生产的丁酸氯维地平脂肪乳注射液是否与Fresenius Kabi Austria GmbH（奥地利）公司生产的丁酸氯维地平脂肪乳注射液具有生物等效性。 次要目的： 评价山东威高药业股份有限公司生产的丁酸氯维地平脂肪乳注射液的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 32 ；
国内: 32 ；
/
2020-01-08
是
1.18周岁≤年龄≤45周岁，男女兼有；
请登录查看1.对本药及同类药物有过敏史、有过敏性疾患或过敏体质者；
2.过敏体质尤其是对大豆、豆制品、鸡蛋或蛋制品过敏者；
3.患有心（包括严重的主动脉瓣狭窄）、肝、肾疾病或急、慢性消化道疾病者，以及患有血液、内分泌、神经精神等系统疾病及脂质代谢缺陷者（包括病理高脂血症、类脂性肾病，或伴随高脂血症的急性胰腺炎）；有严重心、肝、肾、消化道、神经系统、呼吸系统、精神异常及代谢异常等病史者；
请登录查看中南大学湘雅医院
410008
中南大学湘雅医院的其他临床试验
- 基于多模态全息感应和人工智能的农村老年人慢性疾病医防融合全病程管理研究
- 斑秃治疗应答者心理负担的动态轨迹：一项横断面及停药后纵向随访研究
- 红细胞富集型代谢物R1治疗急性缺血性卒中患者的疗效及安全性研究
- MDT基于动态监测的CDSS对癌痛患者全病程疼痛控制的影响：一项多中心随机对照研究
- 纵轴穿刺和横轴穿刺在迷你中等长度导管加速塞丁格置管中的临床效果比较
- 评价注射用重组A型肉毒毒素（Sf9细胞，150 kD天然氨基酸序列）在持续性红斑伴阵发性潮红玫瑰痤疮试验参与者中的安全性、耐受性以及初步有效性的I期临床试验
- 胃肠道手术患者术后PACU低氧血症对握力恢复影响的队列研究
- 评价HRS-4139在健康参与者中的安全性、耐受性、药代动力学、免疫原性和药效学的I期临床试验
- 肺脏超声预防支气管肺发育不良多中心研究
- 老年患者哌拉西林他唑巴坦所致血小板减少症风险预测模型的建立与验证
- 斑秃患者JAK抑制剂治疗应答者中不同减量策略的比较：一项前瞻性、多中心真实世界队列研究
- 低炎转流（sirA-CPB）策略与传统体外循环方式相比减少急性A型主动脉夹层术后新发缺血/栓塞的单中心随机对照优效性临床试验
- 西格列他钠治疗HTG-AP患者高甘油三酯血症的临床疗效评价
- 评估抗 BAFF-R 单克隆抗体 ESG206 在系统性红斑狼疮患者中的有效性和安全性Ⅱ期研究
- 中南地区迟发性运动障碍的一项多中心前瞻性真实世界研究
- 基因甲基化作为宫颈癌早筛标志物的临床研究
- 基于多组学探索宫颈癌及癌前病变生物标志物的临床研究
- 不同炎症反应表型的脓毒症患者脑电图变化及认知功能改变特点研究
- 评价斑块状银屑病患者转SHR-1139注射液治疗的疗效和安全性的II期临床研究
- 评价雾化吸入RZ-520在健康成人参与者药的安全性的I期临床研究
山东威高药业股份有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
诺华：CFB抑制剂终止狼疮肾炎二期临床
医药笔记2026-10-17
-
泽安生物医药：实体瘤MCE启动一期临床
医药笔记2026-10-17
-
药明康德2026-10-17
-
沃森生物2026-10-16
-
罕见病信息网2026-10-16
-
武警特色医学中心2026-10-16
-
生物经纬2026-10-16
-
良医汇肿瘤资讯2026-10-16
-
BioMed科技2026-10-16
-
蒲公英资讯2026-10-16
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-25
-
2026-10-25
-
摩熵咨询 33 51
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
同适应症药物临床试验
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
2026-10-21
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 71
-
摩熵咨询 34 47
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30