CTR20160245
进行中(招募中)
丁酸氯维地平注射液
化学药
丁酸氯维地平注射液
2016-04-20
企业选择不公示
高血压急症
丁酸氯维地平注射液治疗高血压急症的有效性和安全性
评价丁酸氯维地平注射液治疗高血压急症的有效性和安全性的 多中心、随机、单盲、阳性药物平行对照临床试验
430056
评价丁酸氯维地平注射液治疗高血压急症的有效性和安全性,为顶算氯维地平注射液的上市提供科学依据。
平行分组
Ⅲ期
随机化
单盲
/
国内试验
国内: 360 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.年龄 18-75 周岁,性别不限;2.临床确诊为高血压急症,需要静脉用药快速控制血压的患者;3.患者自愿加入此项研究,并签署知情同意书;
请登录查看1.严重主动脉瓣狭窄或主动脉夹层的患者;2.脑卒中急性期,梗阻性肥厚型心肌病,以及 1 个月内发生过急性心肌梗死的患 者;3.低血容量患者;4.使用研究药物前 2 小时内已使用过其他降压药物的患者;5.已知的甲状腺功能异常者;6.血钾<3.5 mol/l 或>5.5 mol/l;7.已知的对钙通道阻滞剂不耐受或过敏的患者,或对研究药物成分过敏的患者, 或对大豆/豆制品或蛋类/蛋制品过敏的患者;8.脂质代谢缺陷的患者,如病理性高脂血症,类脂性肾病,或伴随高脂血症的急 性胰腺炎;9.合并其他严重的非靶器官损伤的疾病,如严重的肝脏疾病、呼吸系统疾病的患 者;10.孕妇或哺乳期妇女;11.有精神疾病、心理障碍不能正常表述者;12.已知有酒精/药物滥用史者;13.3 个月内参加过其它药物或器械临床试验的患者;14.研究者认为有不适宜参加本次临床试验的其他情况;
请登录查看首都医科大学附属北京安贞医院
100029
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